【药品名称】达诺瑞韦钠片(戈诺卫)
【通用名称】达诺瑞韦钠片
【生产企业】歌礼药业(浙江)有限公司
【功效主治】达诺瑞韦钠片应与利托那韦、聚乙二醇干扰素a和利巴韦林联合组成抗病毒治疗方案,用于治疗初治的非肝硬化的基因1b型慢性丙型肝炎成人患者。
【用法用量】达诺瑞韦钠片 口服,可空腹或与食物同服。达诺瑞韦钠片 用法用量:每次100mg,每日2次,连续12周。服用达诺瑞韦钠片 必须同时应用药代动力学增强剂利托那韦、聚乙二醇干扰素α和利巴韦林。推荐聚乙二醇干扰素a(PEG-IFNa)用法用量:皮下注射,180ug,每周1次,连续12周(详见聚乙二醇干扰素a注射液说明书)。推荐利巴韦林用法用量:口服,每日1000mg(体重
【化学成分】达诺瑞韦钠片活性成分为达诺瑞韦钠化学名称:(2R,6S,13aS,14aR,16aS,Z)-6(叔丁氧羰基)氨基)-2-(4-氯异二氢吲哚-2-羰基)氧基)-5,16-二氧代-1,2,3,5,6,7,8,9,10,11,13a,14,14a,15,16,16a-十六氢化环丙烷[e]吡咯并[1,2a][1,4]二氮杂环十五烯-14a-羰基)环丙磺酰胺钠。分子式:C35H45FN5O9SNA分子量:753.82
【性 状】达诺瑞韦钠片为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色,含浅灰色隐斑。
【适用疾病】病毒 非肝硬化的基因1b型 慢性丙型肝炎
【药理作用】
【相互作用】
【不良反应】本品的安全性数据主要基于三项II期临床试验和1项III期临床试验,共纳入689例受试者,645例受试者服用试验药物,其中GT1b型慢性丙型病毒性肝炎患者383例。来自中国大陆共211例受试者,中国台湾地区28例受试者。在三项II期试验中,受试者服药剂量为50mg至200mg,服药周期为12至24周。III期临床试验中,受试者者服药剂量为100mg,服药周期为12周。
【禁 忌 症】达诺瑞韦钠片禁用于既往对达诺瑞韦钠片或达诺瑞韦钠片中任何成份过敏的患者。达诺瑞韦钠片与其他药物联合使用时的禁忌,请参考相应药物的说明书。