氟哌噻吨美利曲辛片（黛力新）

【药品名称】氟哌噻吨美利曲辛片（黛力新）

【通用名称】氟哌噻吨美利曲辛片

【生产企业】丹麦灵北制药有限公司 H.Lundbeck A/S

【功效主治】氟哌噻吨美利曲辛片轻、中度抑郁和焦虑。 神经衰弱、心因性抑郁，抑郁性神经官能症，隐匿性抑郁，心身疾病伴焦虑和情感淡漠，更年期抑郁，嗜酒及药瘾者的焦躁不安及抑郁。

【用法用量】成人：通常每天2片：早晨及中午各1片；严重病例早晨的剂量可加至2片。每天最大用量为4片。 老年病人：早晨服1片即可。 维持量：通常每天1片，早晨口服。 对失眠或严重不安的病例，建议减少服药量或在急性期加服轻度镇静剂。

【化学成分】氟哌噻吨美利曲辛片为复方制剂，其主要组份为：盐酸氯哌噻吨和盐酸美利曲辛。

【性  状】氟哌噻吨美利曲辛片为紫堇色糖衣片，除去糖衣后显白色或类白色。

【适用疾病】焦虑 抑郁 神经衰弱 心因性抑郁 抑郁性神经官能症 隐匿性抑郁 心身疾病伴焦虑和 情感淡漠 更年期抑郁

【药理作用】药物治疗学分类：抗抑郁药-噻吨类神经阻滞剂（氯哌噻吨）和三环类抗抑郁剂（美利曲辛）。 本品是由两种化合物组成的复方制剂。 氟哌噻吨是一种噻吨类神经阻滞剂，小剂量具有抗焦虑和抗抑郁作用。美利曲辛是一种三环类双相抗抑郁剂，低剂量应用时，具有兴奋特性。与阿米替林具有相同的药理作用，但镇静作用更弱。 两种成份的复方制剂具有抗抑郁、抗焦虑和兴奋特性。 2、毒理研究： （1）急性毒性： 氟哌噻吨急性毒性较小，但是三环抗抑郁药包括美利曲辛急性毒性较大。 复方制剂的急性毒性LD50：小鼠，静脉给药45±11mg/kg，口服给药494±47mg/kg；大鼠，静脉给药17±2mg/kg，口服给药640±128mg/kg。 （2）长期毒性： 长期毒性实验中未见治疗剂量的氟哌噻吨和美利曲辛的毒性。 （3）生殖毒性： 生殖毒性研究表明，育龄妇女不需使用特别剂量的氟哌噻吨或美利曲辛。

【相互作用】配伍禁忌： 禁止与单胺氧化酶抑制剂（包括非选择性抑制剂、选择性单胺氧化酶-A抑制剂（如吗氯贝胺）和单胺氧化酶-B抑制剂（司来吉兰））同时使用，合用有导致五羟色胺综合征的风险（详见【禁忌】）。 不推荐的配伍： 1、拟交感神经药：美利曲辛可能会加强下述药物对心血管的影响，包括肾上腺素、麻黄素、异丙肾上腺素、去甲肾上腺素、去氧肾上腺素及苯丙醇胺（局麻药、全麻药和鼻去充血药中含有的成份）。 2、肾上腺素能神经阻断剂：本品可降低胍乙啶、倍他尼定、利舍平、可乐定、甲基多巴的抗高血压作用。在使用三环抗抑郁药物治疗期间建议回顾所有的抗高血压治疗。 3、抗胆碱药物：三环抗抑郁药会增强此类药物在眼、中枢神经系统、肠道、膀胱的作用，可能会增加发生麻醉性肠梗阻、高烧等的风险，应避免合用。 4、可能延长QT间期的药物：与其他已知可显著延长QT间期的药物联合用药可能造成与抗精神病药物治疗相关的QT间期延长恶化。应避免与下列药物的联合用药。 （1）Ⅰa和Ⅲ类抗心律失常药（如奎尼丁、胺碘酮、索他洛尔、多非利特） （2）部分抗精神病药（如氯哌啶醇、喹硫平） （3）部分大环类内酯类药（如红霉素） （4）部分抗组胺药（如特非那定、阿司咪唑） （5）部分喹诺酮类抗生素（如加替沙星、莫西沙星） 5、上述列表并非详尽，其他已知可显著延长QT间期的药物（如西沙必利、锂）应避免与本品联合用药。 6、应谨慎使用已知可造成电解质紊乱（如低钾血症）的药物以及已知可增加氯哌噻吨血浆浓度的药物，因为可能增加QT间期延长和恶性心律失常的风险（见注意事项）。 谨慎配伍： 中枢神经系统抑制剂：本品会增强酒精、巴比妥类和其他中枢神经抑制药物的抑制作用。镇静剂（氟哌噻吨）与锂合用会增加发生神经毒性的风险。本品会降低左旋多巴的作用，而增加其心脏不良反应的风险。

【不良反应】失眠为本品最常见的不良反应。 上述症状的不良反应也可能是抑郁症本身的症状。总之，当抑郁改善时这些症状亦可缓和。 上市后情况：有出现胆汁淤积性肝炎的个例报道。

【禁 忌 症】对美利曲辛、氟哌噻吨或本品中任一非活性成份过敏者禁用。 禁用于循环衰竭、任何原因引起的中枢神经系统抑制（如急性酒精、巴比妥类或鸦片类中毒）、昏迷状态、肾上腺嗜铬细胞瘤、血恶液质、未经治疗的闭角性青光眼。不推荐用于心肌梗塞的恢复早期、各种程度的心脏传导阻滞或心律失常及冠状动脉缺血患者。 禁止与单胺氧化酶抑制剂同时使用。美利曲辛与单胺氧化酶抑制剂（包括非选择性、选择性单胺氧化酶-A抑制剂（如吗氯贝胺）及单胺氧化酶-B抑制剂（如司来吉兰）联合使用可能导致五羟色胺综合征，包括发热、肌阵挛、僵硬、震颤、兴奋、慌乱、意识模糊及自主神经系统功能紊乱（即循环障碍）等症状。 同其他三环类抗抑郁药一样，美利曲辛也不能用于正在服用单胺氧化酶抑制剂的患者。停止服用非选择性单胺氧化酶抑制剂和司来吉兰14天后，以及停用吗氯贝胺至少1天后才能开始使用本品治疗。同样，单胺氧化酶抑制剂的治疗也应在本品停药观察14天后开始。