【药品名称】美沙拉秦肠溶片(莎尔福)
【通用名称】美沙拉秦肠溶片
【生产企业】Losan Pharma GmbH
【功效主治】美沙拉秦肠溶片1、用于溃疡性结肠炎的治疗:包括急性发作期的治疗和防止复发的维持治疗;2、用于克罗恩病急性发作期的治疗。
【用法用量】根据临床个体病例需要,推荐成人按下述日剂量服用: 常规给药方法: 分别在早、中、晚餐前l小时服用。必须用大量液体整片吞服(不能嚼碎) 在急性发作期和维持治疗中,为获得理想的治疗效果,建议持续、规律地服用本品。 由医生确定使用疗程。国外推荐溃疡性结肠炎或克罗思病急性发作期一般服药8 -12周。
【化学成分】美沙拉秦肠溶片成份为美沙拉秦。
【性 状】美沙拉秦肠溶片为土黄色椭圆形肠溶衣片,除去包衣后显浅棕色。
【药理作用】药理作用 美沙拉秦的抗炎作用机制尚不完全清楚。体外研究显示美沙拉秦对肠黏膜前列腺素的含量有一定影响,具有清除活性氧自由基的功能,对脂氧合酶可能起到一定的抑制作用。 本品系美沙拉秦的肠溶片,口服后在肠道释放美沙拉秦.美沙拉秦到达肠道后主要局部作用于肠黏膜和黏膜下层组织。美沙拉秦的生物利用度或血浆浓度与治疗效果无关。 毒理研究 毒理研究中发现美沙拉秦大剂量重复口服给药具肾毒性(肾乳头坏死、近曲小管上皮损伤或整个肾单位损伤)。这些发现的临床相关性尚不清楚。动物研究没有发现美沙拉秦具有致突变一致畸、致癌作用。
【相互作用】未进行专门的相互作用研究。 对于同时接受硫唑嘌呤,6-巯基嘌呤或硫鸟嘌呤治疗的患者,应考虑硫唑嘌呤,6-巯基嘌呤和硫鸟嘌呤的骨髓抑制作用可能增加。 有微弱证据表明美沙拉秦可能降低华法林的抗凝作用。
【不良反应】1、偶见腹部不适,腹泻,胃肠胀气,恶心及呕吐等。 2、中枢神经系统:个别患者可见头痛,头晕等。 3、过敏反应:如同水杨酸及其衍生物一样,本品所出现的过敏反应呈现非剂量依赖性。极少数患者可见过敏性红肿、药物热、支气管痉挛、外周性心包心肌炎、急性胰腺炎和间质性肾炎等。 4、在用美沙拉秦治疗期间偶尔会有肺泡炎出现,个别病例可能出现全肠炎。 5、在一定条件下,一些与美沙拉秦有类似结构的药物可引起红癍狼疮样综合症,所以不排除美沙拉秦也有引起这种反应的可能性。 6、偶可观察到肌肉痛和关节痛。 7、活性组分的化学结构有可能引起正铁血红蛋白水平升高。 8、有报道在应用含有美沙拉秦的药物后,个别病例可见血液学改变,包括发育不全性贫血、粒细胞缺乏症、全血细胞减少、中性白细胞减少症、白细胞减少和血小板减少等。 9、偶有引起肝脏炎症的报道,罕见病例中有肝功能参数改变。
【禁 忌 症】下列患者禁用本品: 1.对美沙拉秦、水杨酸及其衍生物或本品中任何成分过敏; 2.严重肝功能或者肾功能障碍者。
美沙拉秦肠溶片用药指南
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