克林霉素磷酸酯阴道泡腾片（迪沙）

【药品名称】克林霉素磷酸酯阴道泡腾片（迪沙）

【通用名称】克林霉素磷酸酯阴道泡腾片

【生产企业】迪沙药业集团有限公司

【功效主治】细菌性阴道病。

【用法用量】阴道给药，每日一次，于晚上临睡前清洗外阴后，将本品0.1g（1片）放入阴道后穹窿处，连用7天。或遵医嘱。

【化学成分】本品主要成份为克林霉素磷酸酯，其化学名称为6-（1-甲基-反-4-丙基-L-吡咯烷甲酰氨基）-1-硫代-7（S）-氯-6，7，8-三脱氧-L-苏式-α-D-半乳辛吡喃糖苷-2-磷酸酯。

【性  状】 本品为白色或类白色片，表面有轻微的隐斑。

【适用疾病】阴道炎 细菌性阴道病

【药理作用】药理作用 克林霉素磷酸酯为化学合成的克林霉素衍生物，它在体外无抗菌活性，进入体内后迅速被水解为克林霉素发挥抗菌活性。 体外试验表明，克林霉素对以下微生物有活性： 1 需氧革兰氏阳性球菌： 金黄色葡萄球菌和表皮葡萄球菌（均包括产青霉素酶和不产青霉素酶的菌株）、链球菌（粪肠道球菌除外）、肺炎球菌。 2 厌氧革兰氏阴性杆菌属：拟杆菌属（含脆弱拟杆菌群和产黑素拟杆菌群）和梭杆菌。 3 厌氧革兰氏阳性不产芽孢杆菌属：丙酸杆菌属、真细菌属和放线菌属。 4 厌氧和微需氧的革兰氏阳性杆菌属：消化球菌属、微需氧链球菌和消化链球菌属。 毒理研究 遗传毒性：Ames试验和大鼠微核试验结果均为阴性。 生殖毒性：大鼠经口给予本品剂量为300mg/kg，未见对动物交配和生育力有影响。大鼠和小鼠分别经口给予克林霉素剂量高达600mg/kg或皮下注射剂量为250mg/kg，结果未见有致畸胎作用。

【相互作用】1.克林霉素磷酸酯可增强神经肌肉阻滞药的作用，两者不宜合用。 2.克林霉素磷酸酯与红霉素有拮抗作用，不宜合用。

【不良反应】国内临床研究显示，克林霉素磷酸酯阴道泡腾片不良反应包括念珠菌性阴道炎、念珠菌感染、皮肤瘙痒，实验室检查也出现血红蛋白、白细胞、中性粒细胞、血小板和肝肾功能的变化，但均无临床意义。 国外关于克林霉素磷酸酯栓的临床研究报道，589例患者使用克林霉素磷酸酯栓，不良反应率为10.5％，其中3例（0.5％）中断治疗。 不良反应包括：①泌尿生殖系统：功能紊乱（3.4％）、阴道痛（1.9％）、念珠菌阴道炎（1.5％）。②全身作用：真菌感染（1.0％）。 发生率﹤1％的不良反应：①泌尿生殖系统：月经紊乱、排尿困难等。②全

【禁 忌 症】1.对克林霉素、林可霉素或本品其它组分有过敏史者禁用。 2.有局限性肠炎、溃疡性肠炎或抗生素相关肠炎病史者禁用。