盐酸伊立替康注射液（开普拓）

【药品名称】盐酸伊立替康注射液（开普拓）

【生产企业】Aventis Pharma (Dagenham)

【功效主治】直肠癌,结肠癌,肛肠科,肿瘤科

【用法用量】仅用于成人。 推荐剂量： （1）在单药治疗中（对既往接受过治疗的患者）,盐酸伊立替康注射液 的推荐剂量为350mg/m ,静脉滴注30-90分钟,每3周用一次。 （2）在联合治疗中（对既往未接受过治疗的患者）,通过以下方案对与5-氟尿嘧啶（5-FU）和亚叶酸（FA）联合应用的安全性和有效性进行了评价： 盐酸伊立替康注射液 加5-氟尿嘧啶（5-FU）/亚叶酸（FA）的2周治疗方案 盐酸伊立替康注射液 的治疗推荐剂量是180mg/m ,每2周给药一次,持续静脉滴注30到90分钟,随后滴注亚叶酸和5-氟尿嘧啶。 剂量调整：应在所有的不良反应恢复到NCI-CTC（国家肿瘤研究所通用毒性标准）分级标准的0或1级,且与治疗相关的腹泻完全缓解之后再进行盐酸伊立替康注射液 治疗。 在下一次的滴注治疗开始时,要根据上一次治疗中观察到的最严重级别的不良反应,减少盐酸伊立替康注射液 和5-氟尿嘧啶的剂量（如果应用此药）,为有利于与治疗相关不良反应的恢复,治疗应推迟1-2周。如果延迟2周后患者仍不能恢复,应该考虑停止化疗。当发生以下不良反应时,盐酸伊立替康注射液 和/或5-氟尿嘧啶（如果应用此药）的剂量应减少15-20%。 血液学毒性〔中性粒细胞减少症4级,发热性中性粒细胞减少症（中性粒细胞减少症3-4级,发热2-4级）,血小板减少症及白细胞减少症（4级）〕 非血液学毒性（3-4级） 疗程：本药应持续使用直到出现客观的病变进展或难以承受的毒性时停药。 特殊人群 （1）肝功能不良的患者 单药治疗――在高胆红素及凝血时间大于50%的患者中,伊立替康清除率降低,因而其血液毒性增高。在此人群中应经常进行全血细胞计数。 当患者的胆红素在正常值上限的1.5倍以内时（ULN）,盐酸伊立替康注射液 推荐剂量为350mg/m 。 当患者的胆红素在正常值上限的1.5-3倍时,盐酸伊立替康注射液 推荐剂量为200mg/m 。 当患者的胆红素超过正常值上限的3倍时,不能用盐酸伊立替康注射液 治疗。 联合治疗――目前尚无肝功能不良患者使用资料。 （2）肾功能不良的患者 目前尚未开展对肾功能不全患者的研究。

【性  状】注射剂