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马昔腾坦片

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马昔腾坦片
  • 马昔腾坦片(傲朴舒)10mg*30片

    生产厂家:Patheon Italia S.p.A

    作用功效: 本品是一种内皮素受体拮抗剂(ERA),用于治疗肺动脉高压(PAH,WHO第1组),以延缓疾病进展。疾病进展包括:死亡、静脉(IV)或皮下给予前列腺素类药物,或PAH临床恶化(6分钟步行距离降低,PAH症状恶化并需要其他的PAH治疗)。本品也降低了PAH患者住院治疗。本品的有效性研究是一项在WHO功能分级II级-III级的PAH患者中平均治疗2年的长期研究。患者用本品单药治疗,或与磷酸二酯酶-5抑制剂、吸入性前列腺素类药物合用。患者包括特发性或遗传性PAH(57%),与结缔组织病相关的PAH(31%),与修复分流的先天性心脏病相关的PAH(8%)。

    适用疾病: 肺动脉高压 先天性心脏病

    副作用: 临床显著不良反应包括: — 胚胎-胎儿毒性(见【注意事项】部分) — 肝毒性(见【注意事项】部分) — 体液潴留(见【注意事项】部分) — 血红蛋白降低(见【注意事项】部分) 临床试验经验 因为临床试验是在差异很大的条件下开展的,不能将在临床试验中观察到的一种药物的不良反应率与在临床试验中观察到的另一种药物的发生率进行直接比较,也不能反映出临床实践中所观察到的发生率。 本品的安全性数据主要来自一项在742例肺动脉高压患者中进行的安慰剂对照临床研究(SERAPHIN研究)(见【临床试验】部分)

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