糖皮质激素为过敏性鼻炎临床用药主流
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时间： 2016-08-23 09:50:01
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世卫组织研究报告显示，全球过敏性鼻炎的患病人数超过5亿人。在我国，不同地区过敏性鼻炎的发病率为10%～28%，而北上广等大城市已达到发病率的峰值。
我国卫生部发布的《国民健康调查报告》显示，截至2013年11月，我国慢性鼻炎患者已经达到了3.5080亿人。数据指出，气候潮湿的沿海地区和寒冷的东北地区，过敏性鼻炎的发病率明显高于气候干燥的内陆地区。
与此同时，越来越严重的环境污染（二氧化硫、PM10等大气污染物）增加了过敏性鼻炎发作的风险。目前看来，我国呼吸道过敏性疾病发病率较高，儿童过敏性鼻炎更呈现出逐年增加的趋势，而二孩潮的来临，将进一步拉动儿童过敏性鼻炎市场增长。
鼻炎市场潜力日益凸显
鼻炎是人体免疫力下降，遗传因素，鼻粘膜易感性，食入性过敏原及抗原物质导致的病症。病毒感染及病毒感染的基础上继发细菌感染是首要病因，常见的是鼻病毒，其次是流感和副流感病毒、腺病毒、冠状病毒、柯萨奇病毒及黏液和副黏液病毒等。遗传因素导致的体内产生IgE抗体的能力高于正常人、鼻黏膜易感性较高的群体也是鼻炎发作的重要因素。未得到正确的治疗，可发展为鼻窦炎、颌窦炎、眼结膜炎、泪囊炎、中耳炎，感染经鼻咽部向下扩散引起呼吸系统疾病，从而给患者的健康和生活质量带来较大的影响和经济负担。
近年来，随着医学的进步，鼻炎治疗方法和药物有了较大幅度的改观。过敏性鼻炎除了手术治疗和低温等离子高频消融，还有鼻腔冲洗、避免过敏原接触、药物治疗和特异性免疫治疗。不过，药物治疗仍是过敏性鼻炎最基础的方法。
我国过敏性鼻炎治疗药物市场由处方药和OTC组成，包括口服或鼻用抗组胺药、鼻用皮质类固醇、白三烯受体拮抗剂和中成药四大类药物。2014年国内重点城市公立医院联网统计数据表明，过敏性鼻炎用药总额达到了8.93亿元，同比上一年增长了19.33%。
世界卫生组织参与制定的《过敏性鼻炎及其对哮喘的影响（ARIA）指南》为医生及广大患者提供标准化的诊治流程和个性化、阶梯式的治疗方案；并强调鼻用类固醇应优先用于中重度持久性过敏性鼻炎。国内现已上市了多个化学药物和中成药鼻喷雾剂及滴鼻液。目前，国家食品药品监督管理总局批准的化药鼻腔喷滴剂有18个品种，中药鼻腔喷滴剂有14个药物，由21家企业生产。
鼻气雾剂是一类高端的释药技术，能局部直接均匀的作用于鼻腔组织细胞，且较少发生口服药物的消化系统副作用，因此在临床上具有独特的优势。国外竞争厂商是英国葛兰素史克、瑞士诺华、瑞典阿斯利康、比利时强生、爱尔兰Allergan Pharmaceutica、德国MEDA Pharma GmbH & Co. KG、比利时MSD Belgium BVBA/SPRL和意大利Bruschettini S.R.L。国内获准生产鼻喷雾剂及滴鼻液的厂商多达80多家，但生产第一代的滴鼻液居多，生产鼻喷雾剂的厂商仅占鼻腔外用药物的四分之一。
糖皮质激素领军鼻喷雾剂市场
临床使用的鼻喷雾剂中，糖皮质激素局部给药在抑制过敏反应中发挥了关键作用。糖皮质激素鼻喷雾剂可以在炎症的各个阶段发挥强大的抗炎、抗水肿效应，并能促进损伤的纤毛上皮修复。虽然价格较高，但随着消费观念变化，已成为治疗鼻黏膜炎症性疾病的一线药物，在临床上占据主要份额，其中糠酸莫米松、丙酸氟替卡松被批准用于 6 岁以上儿童。欧洲过敏及临床免疫学会认为这两种药物也同样可以用于 2 岁儿童，因此推动了国际市场的增长。
据英国GlobalData咨询研究公司数据显示，2014年全球过敏性鼻炎治疗市场规模为72亿美元，在OTC竞争下，增长一直处于缓慢态势。全球七大医药市场糖皮质激素鼻喷雾剂销售额占据了总体市场的38%，市场销售额为20.48亿美元，且同比上一年下滑了13.77%。
国内统计数据显示，2014年国内重点城市公立医院鼻炎喷雾剂、滴液剂品种中，糠酸莫米松鼻喷雾剂、布地奈德鼻喷雾剂、盐酸氮卓斯汀鼻喷雾剂、氟替卡松鼻喷雾剂和倍氯米松鼻喷雾剂五个品种的销售额为1.38亿元，同比上一年增长了21.23%；占据了鼻炎喷雾剂、滴液剂市场的四分之三。
