螨虫过敏性鼻炎有新药啦！FDA为该病批准首个舌下片
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时间： 2017-03-05 15:35:01
尘螨是蜱虫和蜘蛛的近亲，肉眼不可见，通常存在于被褥、沙发垫、地毯。尘螨过敏性鼻炎是身体对尘螨敏感性增高而发生在鼻腔黏膜上的变态反应性疾病。与过敏性体质、尘螨过敏原、精神因素、内分泌失调等有关，临床表现为突然出现阵发性的打喷嚏、流鼻涕、鼻痒鼻塞（少数病例可有咽、眼部发痒），可伴有嗅觉障碍、头昏头痛、咽喉痛、慢性咳嗽、耳鸣、听力障碍、注意力不集中，精神不振等症状。
3月1日，FDA 批准首个用于治疗18~65岁房尘螨过敏性鼻炎（伴有或无结膜炎）患者的变应原提取物Odactra舌下片剂。
Odactra是通过每日1次舌下给药将人体暴露于尘螨变应原，给药1年，逐渐训练人体免疫系统，以降低鼻部和眼部的变态反应频率和强度。Odactr置于舌下后会快速溶解，首次给药需要有专业医疗保健人员在场，并且在给药后需密切观察至少30分钟。如果首次给药耐受性良好，患者可在家自行给药。患者一般在坚持给药8~14后就可观察到显著效果。
Odactra由默沙东生产。FDA生物制品评价与研究中心主任Peter Marks指出：“房尘螨变态反应性疾病会严重影响患者的生活质量。Odactra可以为帮助改善这类患者的症状控制，提高他们的生活质量”。
Odactra的安全性和疗效在一项2500例患者的大型研究中得到证实。这些患者来自美国、加拿大、欧洲，接受Odactra或安慰剂。患者产生症状以及需要使用其他用于症状缓解的抗过敏药物时进行报告。在治疗过程中，与安慰剂组相比，Odactra组产生症状以及需要服用抗过敏药的患者比例下降16%~18%。
Odactra最常见的不良反应包括恶心、耳朵和口部瘙痒、嘴唇及舌部肿胀。Odactra的药品标签中带有黑框警告，提示服用Odactra可能会发生威胁生命的严重过敏反应风险。与FDA批准的其他舌下给药的变应原提取物一样，患者需要同时处方肾上腺素自动注射器。
