艾尔建XEN ® 青光眼治疗系统获FDA批准
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时间: 2016-11-24 13:50:01
目前,全球约有6千多万人有青光眼,而随着老龄化的加速,到2020年,全球青光眼患者的数目可能会增加到8千万。青光眼会损伤视神经,导致视力下降甚至失明。一些研究显示,眼内压(IOP)升高是导致视神经损伤的主要因素。在开角型青光眼中,即便眼内液排出角度是开放的,液体也只能通过一个网状物很缓慢地排出。随着液体积累,眼内压升高会损伤视神经,最终导致失明。目前最常用的治疗青光眼的方式是使用降眼内压的滴眼液,但是患者对这种治疗的依从性很低。
XEN治疗系统可以为青光眼患者提供一种新的选择 。XEN系统包含XEN45凝胶支架和XEN注射器,XEN45凝胶支架是由胶原衍生的明胶制成的一个软分流器,大概只有人的头发丝那么宽。它由XEN注射器穿过角膜植入到眼中,然后作为永久性植入物将眼前房内的液体导入到结膜下的空间来降低眼内压,从而达到治疗青光眼的目的。
XEN治疗系统在临床试验中也取得了良好的效果。在一项由52名难治性青光眼患者参与的关键性试验中,XEN系统在经过12个月的治疗后将平均眼内压由最初的25.1 mmHg降到了15.9 mmHg,而且降眼内压药物的平均使用次数也由最初的3.5降到了1.7。此外,XEN治疗系统的使用也不影响患者后续再进行其他的降眼内压治疗。
“XEN为难治性青光眼患者提供了一种新型的手术选择,它可以有效地降低眼内压。并且研究也显示经过12月的XEN治疗后,患者使用降眼内压药物的次数也降低了,”加州大学圣地亚哥分校(UC San Diego)眼科学主席和杰出教授Robert N. Weinreb医生说。
希望这一新型治疗系统的通过可以帮助更多的青光眼患者缓解病情。
参考资料:
[1] PR Newswire: Allergan receives FDA clearance for the XEN? gel stent, a new surgical treatment for refractory glaucoma
[2] FierceBiotech: FDA clears Allergan’s $300M glaucoma gel stent
[3] Allergan官方网站