提前两个月！FDA今日批准青光眼新药上市
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时间： 2017-12-20 10:20:01
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今日，位于加州的Aerie Pharmaceuticals宣布，美国FDA批准了其青光眼新药Rhopressa（netarsudil ophthalmic solution）0.02%上市，治疗罹患开角型青光眼或高眼压的患者，降低他们的眼内压。值得一提的是，这款新药的原定审评截止日期是2018年2月28日，今天的获批比预期提早了足足两个多月！
青光眼是一种常见的影响视力的眼部疾病，也是仅次于白内障的第二大视力杀手。在中国，它是一种相当普遍的眼疾，患者总数可能高达1000万。青光眼的主要病因是眼睛内产生的房水无法正常排出，导致眼压升高。长期的眼压升高会压迫视神经而使其受损，进而造成视力丧失，最终可能会导致失明。青光眼的真正成因并不十分清楚，因此该病无法治愈。通过药物或手术等手段可以降低眼压，以减缓疾病的发展。目前，该领域还有医疗需求未被满足。
今日获批的Rhopressa是一款全新的每日一次滴眼液。它针对眼部的小梁网，能调控房水外流，从而降低巩膜静脉压。此外，Rhopressa还可能通过减少眼睛液体的产生来降低眼压。在名为Rocket2和Rocket1的两项3期临床试验中，Rhopressa取得了出色的成果，并基于这些数据向FDA递交了新药上市申请。今年10月，美国FDA的评价对这些数据表示认可，并召集专家小组对这款新药的数据做深入讨论，而专家以9：1的投票，支持Rhopressa上市。
“每日一次Rhopressa的获批是Aerie成立以来的最大成就，对开角型青光眼或高眼压的患者以及他们的医生也是令人激动的消息。这是对我们兢兢业业进行多年成功研发的员工，以及他们不可思议的天赋的验证。我们对他们感激不尽。” Aerie的总裁兼首席执行官Vicente Anido, Jr博士说道。
按计划，这款新药将在2018年中期正式来到患者身边。而在2018年的第二季度，Aerie的另一款青光眼新药Roclatan也将递交新药上市申请。
2017年是不凡的一年。在Rhopressa之前，我们已经见证了42款新药的问世。在今年剩下的10多天里，是否会有更多新药获批，打破2015年45款新药获批的纪录？我们拭目以待！
