新型中枢性降血压药首个2期临床达研究终点
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时间： 2016-12-01 11:55:01
日前， Quantum Genomics公司宣布，其高血压产品线中主打候选药QGC001的首次2期临床试验获得初步阳性结果，达到了研究终点，特别是主要终点方面获得了显著成果——尤其能够改善高血压患者动态血压监测中的日间收缩压。该候选药研发历史，可追溯自法兰西公学院实验室和巴黎第五大学实验室历时超过20年的研究成果。
高血压是一种以动脉血压升高为特征的慢性病。高血压已是全球公共健康威胁。据WHO统计，全球有超过20%人口患有高血压，每年高血压会导致940万人口死亡。高血压不仅会缩短寿命，而且引发心脑血管疾病和慢性肾病，而降低病人生活质量。高血压起病隐匿，通常是没有症状，容易忽视诊断，时常是到威胁生命的严重并发症时才引起重视。目前认为测量血压的最好方法是24小时动态血压监测，在日间（白天）和夜间自动预设时间间隔定期测量和纪录血压，可以及时正确地诊断高血压，合理指导使用降压药。作为一种慢性病，高血压患者常需终身用药，仍存在许多未尽的医疗需求。
Quantum Genomics 公司是一家致力于开发心血管疾病药物的生物制药公司，尤其专注于治疗高血压和心衰的药物开发，以满足这些患者的不断增长的未尽医疗需求。QGC001是该公司高血压管线中一款主打候选药，它是一种脑内氨基肽酶Ａ抑制剂，可发挥中枢降压作用。QGC001的首个2期临床试验中，34名1-2级中度高血压患者的初步数据显示，QGC001治疗相比安慰剂可明显改善血压控制，特别是能够很好的改善与并发症密切相关的日间收缩压。
“作为我们公司创新降压药管线中的领头羊产品，QGC001的首个2期临床即获得阳性结果，令人振奋。” Quantum Genomics公司首席医学官Olivier Madonna博士表示。他同时指出，该试验的受试者非常有代表性，代表了欧美的一般高血压人群，这点将会极大鼓舞推动QGC001的后续研发计划。
“QGC001开发项目获得了美国FDA的积极反馈，这点非常重要，对于那些血压控制不佳或失败的高血压患者无疑是福音，意味着将可为其带来新的治疗选择。” Quantum Genomics公司首席执行官Lionel Ségard先生说。Quantum Genomics已经在与FDA沟通反馈QGC001下一个2期临床计划，预计2017年上半年将提交临床申请。
参考资料：
[1] Quantum Genomics reports positive top-line results from Phase IIa trial of QGC001 in hypertension
[2] Quantum Genomics 官网
