CHMP批准Elmiron用于膀胱疼痛综合征
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时间： 2017-03-30 10:05:01
近日，欧洲药品管理局人类用药委员会（CHMP）宣布，推荐使用戊多糖多硫酸钠（商品名Elmiron，生产商bene-ArzneimittelGmbH）用于膀胱炎综合征的治疗。膀胱炎综合征的特征表现为成人患者肾小球或尿液性黏膜的Hunner病变，伴随中度至重度的疼痛、尿急和尿频等症状。
Elmiron于2015年1月被认定为罕见病药物。该药物的剂型和剂量为100毫克的硬胶囊。
欧洲药品管理局（EMC）最新发表的声明中指出，Elmiron的有效成分戊糖多硫酸钠可以通过在膀胱缺乏的粘液中结合并修复糖胺聚糖层，经全身给药并释放到尿液中，从而在膀胱局部发挥药效。
EMC表示：“Elmiron的优点在于能够缓解患者的疼痛和尿急症状，并且能够改善膀胱疼痛综合征的成年患者的整体状态。”
Elmiron最常见的药物副作用是头痛、眩晕和胃肠道不良反应，包括腹泻、恶心、腹痛和直肠出血。
有关Elmiron的详细临床应用建议将在产品特性摘要中加以描述，详细信息将在欧洲公共评估报告中发布。信息和数据在通过了欧盟委员会授权营销后，将以欧盟所有官方语言的形式对外公布。
