卡格列净：心血管事件减少14% 但截肢风险加倍
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时间： 2017-06-15 08:50:01
强生旗下SGLT2抑制剂类2型糖尿病药物卡格列净在两项大规模研究中显著降低患者的心脏病风险。卡格列净也降低了因心衰而导致的住院的风险，预防肾功能下降。但在两项10142名2型糖尿病患者参与的研究中，卡格列净与安慰剂相比，使患者的截肢（特别是脚趾和脚截肢）风险加倍。
卡格列净与安慰剂相比，使心脏相关死亡、非致命性心脏病发作及非致命性卒中的合并风险降低了具有统计学意义的14%。“我们实际得到的不仅仅是安全性证据，而且还有获益的证据，这是一个非常积极的结果。心脏病是糖尿病患者死亡的主要因素，”主要研究者、新南威尔士大学悉尼分校医学教授Neal称。Neal在圣地亚哥召开的美国糖尿病协会会议上公布了这些数据。
卡格列净与安慰剂相比，使心脏相关死亡、非致命性心脏病发作及非致命性卒中的合并风险降低了具有统计学意义的14%。“我们实际得到的不仅仅是安全性证据，而且还有获益的证据，这是一个非常积极的结果。心脏病是糖尿病患者死亡的主要因素，”主要研究者、新南威尔士大学悉尼分校医学教授Neal称。Neal在圣地亚哥召开的美国糖尿病协会会议上公布了这些数据。
这项研究旨在证明卡格列净不会引起心脏并发症。不过这种期望的门槛被抬高了，因为礼来与勃林格殷格翰的竞争药物恩格列净于2015年在一项类似的大规模研究中证明有心脏保护作用。恩格列净目前的产品标签中已包含有降低心脏相关死亡的内容。
这项研究中有三分之二的患者证实有心脏病，三分之一的患者被认为处于风险中。患者被平均随访了大约4年的时间。截肢患者的病例不多，但大约是安慰剂组的2倍。这种安全性问题在期中分析中被发现后，卡格列净的处方标签中随后添加了截肢风险升高的警示信息。
在新型的SGLT-2抑制剂类2型糖尿病药物中，卡格列净连同恩格列净及阿斯利康的达格列净是市场的领导者。达格列净也在进行一项大规模的心脏安全性试验，结果预计2019年揭晓。Neal认为卡格列净及其它SGLT-2抑制剂类药物在2型糖尿病中有有更好的应用。强生报道称，卡格列净及其相关的复方药物Invokamet在今年第一季度销售了2.84亿美元。
