BMS阿巴西普注射液在美获批活动性银屑病关节炎治疗
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时间： 2017-07-07 11:05:01
7月6日，百时美施贵宝（BMS）公司表示，美国FDA已批准了公司药物ORENCIA（abatacept，阿巴西普）用于活动性银屑病关节炎（PsA）成人患者的治疗，其中PsA是一种影响患者皮肤和肌肉骨骼系统的慢性炎性疾病。
ORENCIA的上市剂型将包括静脉注射剂和皮下注射制剂，该药物不能与TNF拮抗剂同时使用，同时也不建议与其他的像是阿那白滞素注射剂Anakinra这样的类风湿性关节炎生物制剂联用。ORENCIA这次用于活动性银屑病关节炎治疗的批准是该药物获批的第三个自身免疫适应症。
BMS公司副总裁、ORENCIA开发负责人Brian J. Gavin表示：“这次ORENCIA获得批准肯定了该药物对于急需新疗法的成人活动性银屑病关节炎治疗的疗效。帮助人们更好的认知自身免疫疾病是公司免疫科学研究的关键关注点，我们非常骄傲将选择性T细胞共刺激调节剂ORENCIA推向市场作为PsA治疗的新选择。”
ORENCIA的共刺激阻断机制可以抑制T细胞的活化以及之后的炎症相关的级联反应。T细胞活化涉及PsA的主要发病机制。
银屑病关节炎会导致患者关节疼痛、身体僵硬、活动范围缩小,并可以潜在影响患者的日常活动，比如会影响穿衣服和系鞋子。PsA患者，其免疫系统会攻击正常的关节和皮肤组织。
美国国家银屑病基金会的总裁兼首席执行官Randy Beranek表示：“一直以来，银屑病关节炎为患者的家庭带来极大的负担，我们非常欢迎新的活动性银屑病关节炎治疗药物被推向市场，我们同时坚信随着药物开发的进展、患者教育和支持性服务的加强，将对提高患者生活质量起到至关重要的作用。”
本次药物获批是基于两项随机、双盲、安慰剂对照的临床研究结果，研究显示，ORENCIA改善或者减轻了TNF拮抗剂未治以及已治的高活动性、关节高度肿胀且病程超过7年的患者的疾病活动度。
