田边三菱$11亿收购NeuroDerm 获帕金森潜力药
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时间： 2017-07-25 15:55:01
日本药企田边三菱制药（Mitsubishi Tanabe Pharma）近日宣布，与以色列制药商NeuroDerm签署了一项总额达11亿美元的收购协议，以每股39美元的价格收购NeuroDerm的全部流通股。收购完成后，NeuroDerm将作为田边三菱的全资子公司运营。
NeuroDerm是一家中枢神经系统疗法开发商，目前正专注于开发一系列的药物-设备组合，用于帕金森病的治疗，该公司的先导产品ND0612已在美国和欧盟启动III期临床研究。鉴于控制血液左旋多巴（levodopa，L-dopa）水平在帕金森病治疗中的重要性，ND0612预计将用于晚期阶段的帕金森病患者，以及用于口服左旋多巴控制运动并发症不再有效的帕金森患者。
值得一提的是，NeuroDerm是全球首家开发液体左旋多巴和卡比多巴（carbidopa）的制药公司。此次收购获得的帕金森病候选产品，将进一步扩充田边三菱在美国市场的中枢神经系统的产品组合，该公司已计划在未来几个月将新药Radicava（edaravone，依达拉奉）推向美国市场，该药于今年5月获得美国食品和药物管理局（FDA）批准用于肌萎缩性侧索硬化症（ALS，俗称“渐冻人症”）的治疗。Radicava是一种神经保护剂，能强效清理自由基，使神经免于氧化应激和神经元凋亡，该药也是美国FDA在过去22年来批准的首款ALS疗法。
田边三菱表示，ND0612的加入，将帮助该公司达成在2020财年实现美国市场销售额达到800亿日元（约合7.25亿美元）的目标。
今年6月底，NeuroDerm在第三届欧洲神经病学学会（ENA）大会公布了令人激动的ND0612 II期临床数据。数据显示，在高达42%的帕金森病患者中，ND0612完全预防了所谓的“关闭症状（off episodes）”——即在服药间隔期发生的肌肉僵硬、动作缓慢、难以开始运动等“冻结”症状。（备注：帕金森病患者每天会发生间歇性的全身麻痹，失去对肌肉的控制和语言交流能力，这在医学上称为off episodes）
在临床治疗上，“关闭症状”仍然是长期服用左旋多巴的患者群体中的一个重大问题；据估计，在治疗5年或更长时间的患者中，高达50%的患者会发生“关闭症状”。
ND0612可通过一个方便小巧的可穿戴设备进行持续24小时的皮下注射给药。通过维持稳定的血液左旋多巴水平，ND0612有望减少关闭症状和运动障碍，这是目前市面上抗帕金森药物最常见的一个并发症。
帕金森病是仅次于阿尔茨海默氏症之后的第二大神经退行性疾病，在全球范围内有多达700-1000万患者，该病是由于大脑中产生多巴胺的神经元的退行性变性死亡和丢失所致。
目前，ND0612正以2种类型开发，一种是绑带式泵，一种是贴片式泵，用于中度和重度帕金森病的治疗。如果III期临床成功完成并获得监管批准，该产品预计将在2019年上市销售。
除了ND0612之外，NeuroDerm公司也已开发出了另一款产品ND0701，这是一款阿扑吗啡-泵组合，用于重度帕金森病患者；另有一种产品ND0801处于II期临床，通过透皮贴片释放尼古丁和奥匹哌，治疗认知障碍。
