罗氏黑色素瘤靶向新药维莫非尼在中国上市
关键字：
时间： 2017-07-31 13:55:01
7月29日，上海罗氏制药有限公司宣布，公司研发的全球首个用于治疗BRAFV600突变阳性的无法手术切除或转移性黑色素瘤的靶向新药佐博伏?（维莫非尼，Vemurafenib）在中国正式上市。
佐博伏?于今年3月获得中国国家食品药品监督管理总局（CFDA）加速批准，提前两年上市，并已被纳入《中国黑色素瘤诊治指南（2017版）》中，成为BRAFV600基因突变患者治疗的一类推荐药物。
上海罗氏制药有限公司总经理周虹表示：“佐博伏?在中国的上市将会让中国的黑色素瘤患者获益，接下来，罗氏将继续致力于把更多的创新药物带给需要的中国患者。”
佐博伏?能显著延长患者生存期，相关临床研究数据如下：
在全球首个关于BRAF抑制剂应用于BRAF突变型转移性黑色素瘤的3期临床试验（BRIM-3试验）显示，佐博伏?用于具有BRAFV600突变的转移黑色素瘤患者，起效迅速，有效率高达57%，中位总生存时间（OS）为13.6个月，中位无进展生存时间（PFS）达到6.9个月。
而在中国由北京大学肿瘤医院副院长郭军教授领衔的一期临床试验中，研究结果显示，与治疗BRAF突变黑色素瘤的传统药物达卡巴嗪相比，佐博伏?的起效时间缩短约一半，客观缓解率（ORR）提升了近7倍，无进展生存时间（PFS）延长近半年，而达卡巴嗪标准化疗对照组的无进展生存时间仅为1.6个月。
此外，佐博伏?作为口服靶向药物，较少出现因不良反应而停止用药的情况。
