超速效门冬胰岛素Fiasp显著改善1型糖尿病整体血糖
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时间： 2017-09-15 23:05:01
9月12日，第53届欧洲糖尿病研究协会（EASD）年度会议上公布了一项关于Fiasp（超速效门冬胰岛素）用于1型糖尿病治疗的研究结果，结果显示：相比传统的门冬胰岛素（NovoRapid-诺和锐），Fiasp这款唯一获批的新一代超速效餐时胰岛素可以显著改善患者整体血糖水平（HbA1c）及餐后血糖（PPG）达52周以上。
这项公布在EASD年会上的研究结果显示，在一个短期26周的研究时间里，Fiasp可以显著改善整体血糖控制水平。临床研究同时重新确认了Fiasp低血糖有关的安全性信息。
比利时荷语鲁汶天主教大学医学教授、内分泌学负责人同时也是这项临床研究的主要研究者Chantal Mathieu教授表示：“这些研究结果再次证实了Fiasp相比常规胰岛素治疗对血糖控制的长期疗效优势。同时，对于那些努力控制自己餐后血糖的糖尿病患者，Fiasp或许是一个更好的治疗选择。”
在用餐后，人体的血糖水平会快速升高。对于糖尿病患者，机体不能把这些高血糖水平降下来。持续的高血糖水平与心血管疾病及其他糖尿病并发症风险的升高具有关联性，其中这些并发症包括糖尿病对眼睛、肾脏及癌症的影响。餐后过高的血糖水平同样与整体血糖控制不佳相关联。
虽然餐时胰岛素旨在控制餐后的血糖水平，但是传统的速效胰岛素仍不会比自然生理性的胰岛素响应更快。正是由于这种较慢的响应速度，糖尿病患者在用餐后才会出现高血糖的症状。
诺和诺德公司高级副总裁及首席科学官Mads Krogsgaard Thomsen表示：“同传统胰岛素制品相比，Fiasp已经很接近自然生理性的胰岛素响应，这将带来更好的血糖水平控制效果。Fiasp给糖尿病患者带来临床获益，并且可以帮助患者获得更好的餐后及整体血糖控制水平。”
Fiasp是一款超速效的餐时胰岛素创新制剂，制剂处方中添加了两种辅料：烟酰胺——用于提高吸收速度；天然存在的氨基酸（左型精氨酸）用以提高稳定性。
Fiasp在今年1月9日获得了欧盟委员会的上市批准，1月6号获得了加拿大卫生部批准，6月7日获得瑞士医药管理局批准，6月28日获得澳大利亚卫生部批准，现阶段其它10多个地区的上市申请也已处在审评阶段。
该药物在去年10月曾收到美国FDA的完全回复函，之后2017年3月29日诺和诺德公司重新提交了药物的NDA申请并预计可在今年第三季度末做出批准决定。
