萘哌地尔片（那妥）

【药品名称】萘哌地尔片（那妥）

【通用名称】萘哌地尔片

【生产企业】南京美瑞制药有限公司

【功效主治】适用于良性前列腺增生症引起的排尿障碍。

【用法用量】成人初始剂量，每日一次，一次一片（25mg），睡前服用。

【化学成分】主要成份为萘哌地尔。化学名称(±)-1-[4-(2-甲氧苯基)哌嗪基]-3-(1-萘氧基)-2-丙醇。

【性  状】本品为白色片。

【适用疾病】前列腺增生症 良性前列腺增生

【药理作用】药理作用 本品属治疗良性前列腺增生症(BPH)用药。具有肾上腺素α1受体阻断作用，能够缓解该受体兴奋所致的前列腺和尿道的交感神经性紧张，降低尿道内压，改善良性前列腺增生症所致的排尿障碍等症状。 长期毒性：大鼠和Beagle犬连续12个月经口给予本品，剂量达100mg／kg／天(按体表面积折算，分别约相当于临床最大推荐剂量的13和43倍)以上时，犬出现振颤、腹卧或眼睑下垂，大鼠可见体重增长减慢、饮水量、摄食量减少及血液学改变，无毒性影响剂量为25mg／kg。 遗传毒性：本品Ames试验、CHL细胞染色体畸变试验和啮齿动物微核试验结果均为阴性。 生殖毒性：本品在大鼠器官形成期经口给药，可见母鼠及仔鼠体重增长受抑制，提示本品有抑制胎仔发育的作用，但未见致畸性和其它生殖毒性。无毒性影响剂量为40mg／kg／天(按体表面积折算，约相当于临床最大推荐剂量的5倍)。

【相互作用】萘哌地尔与降压药和利尿药有协同作用，同时服用时酌减。

【不良反应】临床实验数据 没有本品相关的内容。上市后数据 采用以下惯例对不良反应按发生频率进行排序； 很常见≥1/10 常见≥1/100至＜1/10 不常见≥1/1,000至＜1/100 罕见≥1/10,000至＜1/1,000 极罕见＜1/10,000 未知 (根据已有数据无法估计发生频率)。神经系统异常 未知：头痛（参见【注意事项】）；耳和迷路异常 未知：眩晕、耳鸣；血管异常 未知：直立性低血压（参见【注意事项】）；胃肠道异常 未知：便秘、胃部疾病；肝胆异常 未知：转氨酶升高；肌肉骨骼和结缔组织异常 未知：寒战；

【禁 忌 症】对本品中任何成份有过敏史者禁用。