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【爱普列特片(川流)5mg*10片说明书】爱普列特片的使用说明-宝芝林药品库
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爱普列特片(川流)

爱普列特片(川流)
爱普列特片(川流)使用说明书

【药品名称】爱普列特片(川流)

【通用名称】爱普列特片

【生产企业】江苏联环药业股份有限公司

【功效主治】爱普列特片适用于治疗良性前列腺增生症,改善因良性前列腺增生的有关症状。

【用法用量】口服,每次1片(5mg),每日早晚各一次,饭前饭后均可,疗程4个月或遵照医嘱。

【化学成分】主要成分:爱普列特片 的主要成份为:爱普列特。其化学名为:17??-(N-叔丁基-氨基-甲酰基)雄甾-3,5-二烯-3-羧酸。 分子式:C25H37NO3 分子量:399.57)

【性  状】爱普列特片为白色或类白色片

【适用疾病】前列腺增生症 良性前列腺增生

【药理作用】毒理雄性SD大鼠和雄性Beagle犬分别连续经口给予本品每日剂量30mg/kg、100mg/kg、 300mg/kg和10mg/kg、100mg/kg,连续180天,除了可见对动物前列腺和精囊有影响外,未见对睾丸和其它脏器有明显的毒性影响;遗传毒性试验结果表明:Ames试验、细胞染色体畸变试验和小鼠骨髓微核试验的结果均为阴性。一般生殖毒性结果表明:本品剂量为每日75mg/kg,连续经口给予本品9周,可见雌鼠的怀孕降低。对雄性SD大鼠生育能力的无毒性反应剂量为15mg/kg。

【相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【不良反应】可见恶心、食欲减退、腹胀、腹泻、口干、头昏、失眠、全身乏力、皮疹、性欲下降、勃起功能障碍、射精量下降、耳鸣、耳塞、髋部痛等,其发生率约为6.63%。爱普列特片Ⅳ期临床研究中,实验室检查异常发生率为2.49%,包括肝功能异常(氨基转移酶升高、总胆红素升高)、肾功能异常(尿素氮升高、肌酐升高)、血常规异常(血红蛋白降低、白细胞降低、血小板降低),其中肾功能与血常规异常与爱普列特片的关系尚未确定。

【禁 忌 症】对本品组分过敏者禁用。