盐酸阿夫唑嗪缓释片（桑塔）

【药品名称】盐酸阿夫唑嗪缓释片（桑塔）

【通用名称】盐酸阿夫唑嗪缓释片

【生产企业】Sanofi Winthrop Industrie

【功效主治】用于缓解良性前列腺增生症的症状与体征。

【用法用量】用法：口服,餐后即刻服用。请将片剂吞服,不要咀嚼或碾碎。用量：一次10mg,一日1次。

【化学成分】盐酸阿夫唑嗪)

【性  状】盐酸阿夫唑嗪缓释片为薄膜衣片,除去薄膜衣后显类白色。

【适用疾病】前列腺增生症 良性前列腺增生

【药理作用】本品为一种经口服途径起效的喹诺啉类衍生物。它是一种选择性的，突触后α1-肾上腺素受体拮抗剂。体外药理学研究证实了本品对前列腺、膀胱三角区和尿道部位的α1-肾上腺素受体有选择性作用。 通过直接作用于前列腺组织的平滑肌，α受体阻滞剂减少膀胱下流的阻力。动物的体内试验证明，本品能减少尿道压力，进而减少泌尿时尿流作用的放大效应。 在有关良性前列腺增生的安慰剂对照研究中，本品具有下列作用： 在那些尿液流速≤ml/秒的患者中，本品能明显增加其尿液流速平均达30%。这种改善在首次剂量后即可观察到。 明显减少逼尿肌的压力而增加膀胱尿液容量，进而激发制成品尿感。 明显减少残余尿量。 这些作用可使刺激性和梗阻性尿路症状得到改善。对性功能没有危害。

【相互作用】1、未对盐酸阿夫唑嗪缓释片和其他α阻滞剂的药动学、药效学相互作用进行测定。但是预计会发生相互作用,因此盐酸阿夫唑嗪缓释片不能与其他α阻滞剂合用。2、代谢相互作用：CYP3A4是阿夫唑嗪代谢的主要肝脏同功酶,阿夫唑嗪与CYP3A4抑制剂的相互作用研究表明：强效CYP3A4抑制剂：多次口服酮康唑400mg,使单次口服阿夫唑嗪10mg后的Cmax、AUClast值分别增加2.3倍、3.2倍。因此,由于暴露量增加,盐酸阿夫唑嗪缓释片不能与强效CYP3A4抑制剂（如酮康唑、伊曲康唑或利托那韦）合用。中效CYP3A4

【不良反应】服用盐酸阿夫唑嗪缓释片后,发生率≥2%的不良反应有头晕、上泌尿道感染、头痛、乏力。发生率为1%～2%的不良反应有（发生率依次降低）：全身：疼痛；胃肠道系统：腹痛、消化不良、便秘和恶心；生殖系统：阳萎；呼吸系统：支气管炎、鼻窦炎和咽炎。在盐酸阿夫唑嗪缓释片上市后的使用过程中,亦有皮疹、心动过速、胸痛和阴茎异常勃起的报道。此外,在对阿夫唑嗪10mg进行的III期双盲试验中,与直立可能有关的症状有头晕、低血压或体位性低血压、晕厥。

【禁 忌 症】本品在下列情况下禁止使用：对本品成份过敏，体位性低血压，肝功能衰竭，严重肾功能衰竭（肌苷清除率＜30ml/min＝肠梗塞（片剂中含蓖麻油），一般不建议在使用本品时合用α-阻滞剂类抗高血压药。