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【比卡鲁胺片(康士得)50mg*56片说明书】比卡鲁胺片的使用说明-宝芝林药品库
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比卡鲁胺片(康士得)

比卡鲁胺片(康士得)
比卡鲁胺片(康士得)使用说明书

【药品名称】比卡鲁胺片(康士得)

【通用名称】比卡鲁胺片

【生产企业】CORDEN PHARMA GMBH

【功效主治】与黄体生成素释放激素(LHRH)类似物或外科睾丸切除术联合应用于晚期前列腺癌的治疗。

【用法用量】成人:成人男性包括老年人:一片(50 mg),每日1次,用康士得治疗应与LHRH类似物或外科睾丸切除术治疗同时开始。儿童:康士得禁用于儿童肾损害:对于肾损害的病人无需调整剂量。肝损害:对于轻度肝损害的病人无需调整剂量,中重度肝操作的病人可能发生药物蓄积。

【化学成分】比卡鲁胺片 主要成份为:比卡鲁胺。)

【性  状】白色薄膜衣片

【适用疾病】前列腺癌

【药理作用】毒理研究 比卡鲁胺是一种强效的抗雄激素药物,并且在动物中是一种混合功能氧化酶诱导剂。动物靶器官变化,包括动物中(间质细胞,甲状腺,肝脏)肿瘤诱发与这些作用相关。在人体,酶诱导作用还未发现。临床前试验的结果被认为与晚期前列腺癌病人治疗无相关性。细精管的萎缩是抗雄激素类药物可以预期的作用,在所有种属的试验动物中都有观察到。对大鼠进行12个月重复给药毒性研究之后24周,其睾丸萎缩可以完全恢复,而在生殖研究中,在给药11周后7周,其功能即可恢复。故在男性中推断会有亚生育力期或无生育力期。

【相互作用】康士得与黄体生成素释放激素(LHRH)类似物之间无任何药效学或药代动力学方面的相互作用。与常见的处方药合用未出现相互作用。在每天剂量高达150 mg时未发现酶诱导作用。体外研究表明,康士得可以与双香豆素类抗凝剂,如华法令竞争其血浆蛋白结合点,因此建议在已经接受双香豆素类抗凝剂治疗的病人,如果开始服用康士得,应密切监测凝血酶原时间。

【不良反应】本品一般来说有良好的耐受性,少有因不良反应而停药的情况。表一不良反应发生频率多见(≥10%)生殖系统和乳房:乳房触痛 1;男性乳房女性化 1全身:潮红常见 ( ≥ 1%且<10%)胃肠道:腹泻恶心肝胆系统 :肝功能改变( 转氨酶水平升高,胆汁阻塞,黄疸)2全身:乏力;瘙痒少见( ≥0.1 %且<1 %)免疫系统:过敏反应,包括血管神经性水肿和荨麻疹呼吸,胸廓和纵隔:间质性肺病罕见(≥0.01%且<0.1%)胃肠道:呕吐皮肤和皮下组织:皮肤干燥肝胆系统:肝功能衰竭1、可随睾丸切除术减轻。2、罕见重度的肝功能

【禁 忌 症】本品禁用于妇女和儿童。本品不能用于对本品过敏的病人。本品不可与特非那定,阿司咪唑或西沙比利联合使用。