盐酸非索非那定片（莱多菲）

【药品名称】盐酸非索非那定片（莱多菲）

【通用名称】盐酸非索非那定片

【生产企业】浙江万晟药业有限公司

【功效主治】适用于缓解成人和12岁及12岁以上的儿童的季节过敏性鼻炎相关的症状。如打喷嚏，流鼻涕，鼻、上腭、喉咙发痒，眼睛发痒、潮湿、发红。

【用法用量】成人、12岁及12岁以上的儿童:口服，一日一次，一次120mg。肾功能不全的患者推荐起始剂量为60mg，一日一次。

【化学成分】盐酸非索非那定片 主要成份为盐酸非索非那定，其化学名为±4-[4-[4-(羟基二苯基甲基)-1-哌啶基]-1-羟基丁基]-α,α-二甲基苯乙酸盐酸盐。

【性  状】盐酸非索非那定片为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

【适用疾病】过敏性鼻炎 鼻炎

【药理作用】 盐酸非索非那定是具有选择性外周H1受体拮抗作用的抗组胺药物.非索非那定在大鼠中抑制组胺从腹膜肥大细胞释放.在实验动物中,没有观察到抗胆碱、α1-肾上腺素或β-肾上腺素受体阻断作用,也未观察到镇静或其他中枢神经系统作用.本品不能通过血脑屏障

【相互作用】与红霉素和酮康唑的药物相互作用： 同时给予酮康唑和红霉素增加了非索非那定的胃肠吸收。在体内动物研究中也表明除增加吸收之外，酮康唑降低了盐酸非索非那定的胃肠分泌，而红霉素也可能降低胆汁排泄。盐酸非索非那定对红霉素和酮康唑的药动学无明显影响。药物与抗酸剂的相互作用： 在15分钟内给予120mg盐酸非索非那定（2×60mg胶囊）和含有铝和镁抗酸剂（Maalox）降低了非索非那定AUC的41%和Cmax的43%。盐酸非索非那定不应该与含有铝和镁的抗酸剂差不多时间给予。

【不良反应】季节性过敏性鼻炎 安慰剂对照的季节性过敏性鼻炎临床试验中，2461名12岁及12岁以上患者接受了盐酸非索非那定20mg至240mg一日2次的治疗，盐酸非索非那定与安慰剂不良反应相似。安慰剂对照的季节性过敏性鼻炎临床试验中，570名12岁及12岁以上患者接受了盐酸非索非那定120mg或180mg一日一次治疗，盐酸非索非那定与安慰剂不良反应相似。以上研究表明，不良反应的发生率，包括思睡，都不是剂量相关性的，并且在各种年龄、性别和种族组之间是相似的。

【禁 忌 症】对本品过敏患者禁用