盐酸阿夫唑嗪片（桑塔）

【药品名称】盐酸阿夫唑嗪片（桑塔）

【通用名称】盐酸阿夫唑嗪片

【生产企业】Sanofi Winthrop Industrie

【功效主治】用于缓解良性前列腺增生症状。

【用法用量】口服。建议首剂量在睡前服用。通常成人的常用剂量为一次一片（2.5mg）,一日三次,老年患者起始剂量每天早晚各一片（2.5mg）,最多增至一天四片（10mg）。肾功能损伤患者：起始剂量应一次一片（2.5mg）,一天二次,随后根据临床反应调整剂量。轻度及中度肝功能损伤患者：起始剂量应一次一片（2.5mg）,一天一次,随后根据临床反应增至一次一片,一天二次。

【化学成分】盐酸阿夫唑嗪

【性  状】盐酸阿夫唑嗪片为白色薄膜衣片,去除薄膜衣显白色或类白色。

【适用疾病】前列腺增生症 良性前列腺增生

【药理作用】口服。建议首剂量在睡前服用。通常成人的常用剂量为一次一片（2.5mg）,一日三次,老年患者起始剂量每天早晚各一片（2.5mg）,最多增至一天四片（10mg）。肾功能损伤患者：起始剂量应一次一片（2.5mg）,一天二次,随后根据临床反应调整剂量。轻度及中度肝功能损伤患者：起始剂量应一次一片（2.5mg）,一天一次,随后根据临床反应增至一次一片,一天二次。

【相互作用】1、未对盐酸阿夫唑嗪片和其他α阻滞剂的药动学、药效学相互作用进行测定。但是预计会发生相互作用,因此盐酸阿夫唑嗪片不能与其他α阻滞剂合用。2、代谢相互作用：CYP3A4是阿夫唑嗪代谢的主要肝脏同功酶,阿夫唑嗪与CYP3A4抑制剂的相互作用研究表明：强效CYP3A4抑制剂：多次口服酮康唑400mg,使单次口服阿夫唑嗪10mg后的Cmax、AUClast值分别增加2.3倍、3.2倍。因此,由于暴露量增加,盐酸阿夫唑嗪片不能与强效CYP3A4抑制剂（如酮康唑、伊曲康唑或利托那韦）合用。中效CYP3A4抑制剂：多次

【不良反应】服用盐酸阿夫唑嗪片后,发生率≥2%的不良反应有头晕、上泌尿道感染、头痛、乏力。发生率为1%～2%的不良反应有（发生率依次降低）：全身：疼痛；胃肠道系统：腹痛、消化不良、便秘和恶心；生殖系统：阳萎；呼吸系统：支气管炎、鼻窦炎和咽炎。在盐酸阿夫唑嗪片上市后的使用过程中,亦有皮疹、心动过速、胸痛和阴茎异常勃起的报道。此外,在对阿夫唑嗪10mg进行的III期双盲试验中,与直立可能有关的症状有头晕、低血压或体位性低血压、晕厥。

【禁 忌 症】本品在下列情况下禁止使用：对本品成份过敏，体位性低血压，肝功能衰竭，严重肾功能衰竭（肌苷清除率＜30ml/min＝肠梗塞（片剂中含蓖麻油），一般不建议在使用本品时合用α-阻滞剂类抗高血压药。