双氯芬酸钠缓释胶囊（欣泰青）

【药品名称】双氯芬酸钠缓释胶囊（欣泰青）

【通用名称】双氯芬酸钠缓释胶囊

【生产企业】珠海润都制药股份有限公司

【功效主治】用于：① 缓解类风湿关节炎、骨关节炎、脊柱关节病、痛风性关节炎、风湿性关节炎等各种慢性关节炎的急性发作期或持续性的关节肿痛症状；②各种软组织风湿性疼痛，如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及运动后损伤性疼痛等；③急性的轻、中度疼痛如：手术、创伤、劳损后等的疼痛，原发性痛经，牙痛，头痛等。

【用法用量】口服，本品须整粒吞服，勿嚼碎。一次1粒（0.1g），一日1次。或遵医嘱。

【化学成分】本品主要成份为双氯芬酸钠。化学名称：2-[(2，6-二氯苯基)氨基]-苯乙酸钠。

【性  状】内容物为白色或类白色或微黄色球形小丸。

【适用疾病】类风湿关节炎 骨关节炎 脊柱关节病 痛风性关节炎 风湿性关节炎 慢性关节炎 关节肿痛 风湿性疼痛 肩痛 腱鞘炎 滑囊炎 肌痛 损伤性疼痛 创伤 腰肌劳损 疼痛 原发性痛经 牙痛 头痛

【药理作用】1、药理作用：双氯芬酸钠是一种衍生于苯乙酸类的非甾体消炎镇痛药，其作用机理为抑制环氧化酶活性，从而阻断花生四烯酸向前列腺素的转化。同时，它也能促进花生四烯酸与甘油三脂结合，降低细胞内游离的花生四烯酸浓度，而间接抑制白三烯的合成。2、双氯芬酸钠是非甾体消炎药中作用较强的一种，它对前列腺素合成的抑制作用强于阿司匹林和消炎痛等。3、临床前毒理研究：给大鼠口服双氯芬酸钠达每日2mg/kg，长期观察，没有发现肿瘤发生率增加。一项对小鼠二年的研究中，每日用药2mg/kg，也未见到任何肿瘤易发倾向。各种突变研究没有发现双氯芬酸钠诱发基因突变。给大鼠用药每日4mg/kg，雌雄均未发生不育。

【相互作用】1、与锂剂或地高辛制剂合用时，双氯芬酸钠可能会提高它们的血浆浓度。2、与某些非甾体抗炎药一样，双氯芬酸钠会抑制利尿剂的活性。当与保钾利尿剂合用时，可能会产生血清钾水平升高，所以有必要监测血清钾。3、与某些非甾体抗炎药合并用药时，可能会增加副作用的发生。4、尽管临床研究未显示双氯芬酸对口服抗凝血剂的药效有影响，但是有个案病例报告，同时接受双氯芬酸和抗凝血剂的病人增加出血的危险。因此，应该密切监护这样的病人。5、临床研究已表明：双氯芬酸可以与口服抗糖尿病药物合用，而不影响它们的临床疗效。然而，有个案病例报告，

【不良反应】不良反应发生率：常见＞10%；偶见＞1%～10%；罕见＞0.001%～1%；个例＜0.001%。 1、胃肠道：①偶见：上腹疼痛、恶心、呕吐、腹泻、腹部痉挛、消化不良、胀气和厌食。②罕见：胃肠道出血（呕血、黑便、血性腹泻）、伴有或不伴有出血或穿孔的胃或肠道溃疡。③个例：溃疡性口炎、舌炎、食道损伤、膈样肠狭窄、低位肠道疾病（如非特异性出血性结肠炎、溃疡性结肠炎或克隆氏病加重）、便秘、胰腺炎。2、中枢（外周）神经系统：①偶见：头痛、头晕、晕眩。②罕见：乏力。③个例：感觉障碍、包括感觉异常、记忆障碍、定向障碍、失

【禁 忌 症】1、已知对本品过敏的患者。2、服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。3、禁用于冠状动脉搭桥手术（CABG）围手术期疼痛的治疗。4、有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。5、有活动性消化道溃疡/出血，或者既往曾复发溃疡/出血的患者。6、重度心力衰竭患者。