重组人白细胞介素-2(125Ala)注射液（欣吉尔）

【药品名称】重组人白细胞介素-2(125Ala)注射液（欣吉尔）

【通用名称】重组人白细胞介素-2(125Ala)注射液

【生产企业】北京双鹭药业股份有限公司

【功效主治】1.用于肾细胞癌、黑色素瘤、乳腺癌、膀胱癌、肝癌、直肠癌、肺癌的治疗。用于癌性胸腹水的控制，也可以用于淋巴囚子激活的杀伤细胞的培养。 2.用于手术、放疗及化疗后的肿瘤患者的治疗，可增强机体免疫功能。 3.用于先天或后天免疫缺陷症的治疗.提高病人细胞免疫功能和抗感染能力。 4.各种自身免疫病的治疗，如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、干燥综合症等。 5.对某些病毒性、杆菌性疾病、胞内寄生菌感染性疾病，如乙型肝炎、麻风病、肺结核、白色念珠菌感染等具有一定的治疗作用。

【用法用量】用灭菌注射用水溶解，具体用法、剂量和疗程因病而异，一般采用下述几种方法(或遵医嘱)。 1.全身用药： (1)皮下(或肌肉)注射：重组人白细胞介素-2(125Ala) 60～100万IU/次(1～2支)，加2ml注射用水溶解，皮下注射3次/周，6周为一疗程。 (2)静脉注射：40～80万IU/m2(1～2支)，加生理盐水500ml，滴注时间不少于4小时，每天3次，6周为一疗程。 (3)介入动脉灌注：50～100万IU/次(1～2支)，2～4周一次，2～4次为一疗程。 2.区域与局部给药： (1)胸腹腔注入：用于癌性胸腹腔积液，重组人白细胞介素-2(125Ala)100～200万IU/m2(1～2支)，尽量抽去腔内积液后注入，每周1～2次，2～4周(或积液消失)为一疗程。 (2)肿瘤病灶局部给药：根据瘤灶大小决定用药量，每次用量不少于10万IU，隔日一次，4～6次为一疗程。

【化学成分】重组人白介素-2(125Ala)

【性  状】重组人白细胞介素-2(125Ala)注射液为透明液体，无肉眼可见不溶物。

【适用疾病】肾细胞癌 黑色素瘤 乳腺癌 膀胱癌肝癌 直肠癌 肺癌

【药理作用】1.本品是一种淋巴因子，可使细胞毒性T 细胞、自然杀伤细胞和淋巴因子活化的杀伤细胞增殖，并使其杀伤活性增强，还可以促进淋巴细胞分泌抗体和干扰素，具有抗病毒、抗肿瘤和增强机体免疫功能等作用。 2.在对动物的长期毒性试验中证明，无论血象、血尿生化检验、循环系统检查、病理组织学检查，均无异常所见。

【相互作用】尚不明确。

【不良反应】在各种不良反应中最常见的是发热、畏寒、疲乏，而且与用药剂量有关，一般是一过性发热(38℃左右)，亦可有寒战高热，停药后3～4小时体温多可自行恢复到正常。个别患者可出现恶心、呕吐、类感冒症状。皮下注射者局部可出现红肿、硬结、疼痛，所有副反应停药后均可自行恢复。使用较大剂量时，本品可能会引起毛细血管渗漏综合征，表现为低血压、末梢水肿、暂时性肾功能不全等，使用本品应严格掌握安全剂量，出现上述反应可用下述方法对症治疗。 1.为减轻寒战和发热，可于IL-2应用前1小时注非那根25mg或口服扑热息痛0.5g，消炎痛

【禁 忌 症】1.对本品成分有过敏史的病人。 2.高热、严重心脏病、低血压者，严重心肾功能不全者，肺功能异常或进行过器官移植者。 3.重组人白细胞介素-2即往用药史中出现过与之相关的毒性反应：(1)持续性室性心动过速; (2)未控制的心率失常;(3)胸痛并伴有心电图改变、心绞痛或心肌梗塞; (4)心压塞; (5)肾功能衰竭需透析>72小时;(6)昏迷或中毒性精神病>48小时; (7)顽固性或难治性癫痫;(8)肠局部缺血或穿孔;(9)消化道出血需外科手术; (10)孕妇慎用。