来那度胺胶囊（瑞复美）

【药品名称】来那度胺胶囊（瑞复美）

【通用名称】来那度胺胶囊

【生产企业】英国Celgene Intemational Sari

【功效主治】来那度胺胶囊与地塞米松合用，治疗曾接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤的成年患者。

【用法用量】推荐剂量 本品的推荐起始剂量为25mg。在每个重复28天周期里的第1~21天，每日口服本品25mg，直至疾病进展。 地塞米松的推荐剂量为在每28天治疗周期的第1、8、15和22天口服40mg地塞米松。处方医生应根据患者的肾功能状况谨慎选择本品的起始剂量和随后的剂量调整，应根据患者的年龄选择地塞米松的起始剂量和随后的剂量调整。 肝功能不全患者的用药：尚未在肝功能不全患者中对本品进行正式的研究，对这一人群暂无特殊的剂量建议。不认为来那度胺经由肝脏代谢；未经代谢的来那度胺主要是通过肾脏途径清除。

【化学成分】来那度胺

【性  状】25mg，本品为白色硬胶囊，内容物为白色至类白色的粉末。胶囊印有“REV 25mg”字样。10mg，本品为蓝绿色/浅黄色硬胶囊，内容物为白色至类白色的粉末。胶囊印有“REV 10mg”字样。

【适用疾病】多发性骨髓瘤 淋巴瘤 骨髓瘤

【药理作用】

【相互作用】体外研究表明，本品既不经细胞色素P450途径代谢，也不会抑制或诱导细胞色素P450同功酶。表明来那度胺在人体中不太可能引起基于P450代谢的药物相互作用或受其影响。 体外研究表明，来那度胺不是人乳腺癌耐药蛋白（BCRP）；多药耐药蛋白（MRT）转运体MRP1，MRP2，或MRP3；有机阴离子转运体（OAT）OAT1和OAT3；有机阴离子转运多肽1B1（OAIP1B1或OATP2）；有机阳离子转运体（OCT）OCT1和OCT2；多药和毒素挤出蛋白（MATE）MATE1和新型有机阳离子转运体（OCTN）OC

【不良反应】1、血液和淋巴系统疾病：全血细胞减少、自身免疫性溶血性贫血； 2、心脏疾病：心动过缓、心肌梗塞、心绞痛； 3、内分泌疾病：多毛症； 4、眼科疾病：失明、高眼压； 5、胃肠道疾病：胃肠道出血，舌痛； 6、全身性疾病和给药部位反应：不适； 7、检查：肝功能检查异常、谷丙转氨酶升高； 8、神经系统疾病：脑缺血； 9、精神疾病：情绪波动、幻觉、性欲缺乏； 10、生殖系统和乳腺疾病：勃起功能障碍； 11、呼吸系统、胸廓和纵膈疾病：咳嗽、声音嘶哑； 12、皮肤和皮下组织疾病：皮疹、皮肤色素过度沉

【禁 忌 症】1、孕妇。 2、未达到所有避孕要求的可能怀孕的女性。和孕妇及哺乳期妇女用药。 3、对本品活性成分或其中任何辅料过敏者。