药品名称:帕博利珠单抗注射液(可瑞达)
通用名称:帕博利珠单抗注射液
批准文号:注册证号S20180019(仅供参考,不做销售/广告依据等)
生产厂家:MSD Ireland (Carlow)
适 应 症:帕博利珠单抗注射液适用于经一线治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗。该适应症在中国是基于一项单臂临床试验的客观缓解率结果给予的有条件批准。本适应症的完全批准取决于正在计划开展中的确证行临床试验能否证实中国患者的长期临床获益。
适用疾病: 转移性黑色素瘤 黑色素瘤
帕博利珠单抗注射液的价格
【药品名称】帕博利珠单抗注射液(可瑞达)
【生产企业】MSD Ireland (Carlow)
【功效主治】帕博利珠单抗注射液适用于经一线治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗。该适应症在中国是基于一项单臂临床试验的客观缓解率结果给予的有条件批准。本适应症的完全批准取决于正在计划开展中的确证行临床试验能否证实中国患者的长期临床获益。
【用法用量】本品须在有肿瘤治疗经验医生的指导下用药。 推荐剂量:帕博利珠单抗的推荐给药方案为2mg/kg剂量静脉输注30分钟以上,每3周给药一次,直至出现疾病进展或不可接受的毒性。已观察到接受帕博利珠单抗治疗肿瘤的非典型反应(例如,治疗最初几个月内肿瘤出现暂时增大或出现新的小病灶,随后肿瘤缩小)。 如果患者临床症状稳定,即使有疾病进展的初步证据,但基于总体临床获益的判断,可考虑继续应用本品治疗,直至证实疾病进展。 根据个体患者的安全性和耐受性,可能需要暂停给药或停药。不建议増加或减少剂量。有关永久停药或暂停给药的指南,请见表1所述。有关免疫相关性不良反应管理的详细指南,请参见[注意事项]。 既往出现过免相关性心肌炎的患者重新开始帕博利珠单抗的安全性尚不明确。 除非表1中另有规定,否则对于4级或3级复发性不良反应,帕博利珠单抗应永久停药。 特殊人群 帕博利珠单抗在儿童人群(
【性 状】帕博利珠单抗注射液为液体,基本不含可见颗粒。
帕博利珠单抗注射液用药指南
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