拉考沙胺片(维派特)

【药品名称】拉考沙胺片(维派特)

【生产企业】Aesica Pharmaceuticals GmbH

【功效主治】本品适用于16岁及以上癫痫患者部分发作的联合治疗。

【用法用量】推荐剂量 本品须每日服用二次(通常为早上一次，晚上一次)。推荐起始剂量为每次50mg、每日二次，一周后应增加至每次100mg、 每日二次的初始治疗剂量。 本品治疗的起始剂量也可以为200mg单次负荷剂量，约12小时后采用每次100mg、每日二次(200mg/日)维持剂量方案。当医生确定需要迅速达到拉考沙胺稳态血浆浓度及疗效时，可以给予患者负荷剂量。考虑到中枢神经系统不良反应发生率可能升高，应在医学监督下进行负荷剂量给药(参见[不良反应] )。尚未研究负荷剂量用于急症时的情况，如癫痫持续状态。 基于疗效和耐受性，可每周增加维持剂量,每次增加50mg;每日二次(每周增加100mg),直至增至最高推荐日剂量400mg (每次200mg、每日二次)。 如果漏服一次剂量的拉考沙胺，患者应立即补服，然后按时服用下一次的剂量。如果患者在下一剂量应服时间的6小时内发现漏服，则无需补服，只需按时服用下一次拉考沙胺即可。患者不应服用双倍剂量。 根据目前的临床实践，如果须停用拉考沙胺，则建议逐渐停药(例如, 按200mg/周逐渐降低日剂量)。 特殊人群用药 肾功能受损 轻度和中度肾功能受损(CLcm>30m1/分钟) 患者不需要调整剂量。轻度或中度肾功能受损患者，可考虑接受200mg负荷剂量，但进一步剂量调整(每日>200mg)时应谨慎，重度肾功能受损患者(CLcm≤30ml/分钟)及终末期肾病患者，推荐的最高维持剂量为250mg/日，调整这些患者的剂量时应谨慎.如果有负荷剂量指征，应使用100mg起始剂量，然后使用第一周每次50mg、每日二次给药方案。需要血液透析的患者，建议在血液透析结束后直接补充不超过50％的分次日剂量。用于终末期肾病患者时应谨慎，因为相关临床经验很少，且可能会出现代谢产物(具有未知的药理学活性)蓄积。 肝功能受损 轻至中度肝功能受损患者的最高推荐剂量为300mg/日，肝功能受损患者的剂量调整应谨慎。 对于合并存在肾功能受损的患者，调整剂量时应谨慎本品在重度加功能受损患者中评价拉考沙胺的药代动力学(参见[药代动力学]，不建议本品用于重度肝功能受损患者。 服用方法 口服。本品与或不与食物同服均可。

【性  状】片剂