盐酸非索非那定片（阿特拉）

【药品名称】盐酸非索非那定片（阿特拉）

【通用名称】盐酸非索非那定片

【生产企业】Sun Pharmaceutical Industries Ltd.

【功效主治】盐酸非索非那定片适用于减轻季节性过敏性鼻炎和慢性特发性荨麻疹引起的症状。

【用法用量】本品口服，成人和12岁以上的儿童和老人：季节性过敏性鼻炎推荐剂量为一次120mg，一日一次，慢性荨麻疹推荐剂量为一次180mg，一日一次。 肾功能低下者的首剂量为一次60mg，一日一次，老人和肝损害患者不需要调整剂量。 6~11岁儿童：季节性过敏性鼻炎和慢性特发性荨麻疹推荐剂量为一次30mg，一日二次，肾功能不全者的首剂量为一次30mg，一日一次。

【化学成分】盐酸非索非那定片主要成分为非索非那定

【性  状】盐酸非索非那定片为浅红色椭圆形薄膜衣片，除去包衣后显白色至类白色。

【适用疾病】鼻炎 过敏性鼻炎 荨麻疹 慢性特荨麻疹 发性荨麻疹 荨麻疹

【药理作用】本品是一种第二代H1受体拮抗剂，是特非那丁的羧基化代谢物，它选择性地阻断受H1受体，具有良好的抗组胺作用，但无抗-5羟色胺，抗胆碱和抗肾上腺素作用。 动物研究表明，非索非那定片在致敏豚鼠可选择性地抑制抗原引起的支气管痉挛；在大鼠可抑制腹膜肥大细胞释放组胺；它没有反副交感神经生理作用或α-肾上腺素受体阻断作用；而且非索非那定没有镇静作用及其他中枢神经系统作用。 因此它不能通过血脑屏障，不阻断动物心肌细胞的钾通道；不会影响患者心脏功能的潜在的再极化，不会使QT间期延长而产生心脏毒性。

【相互作用】非索非那定不经过肝脏的生物转化，因此它与那些依赖于肝代谢的药物之间不存在相互作用。 1、在服用盐酸非索非那定之前15分钟用含铝或氢化镁凝胶的抗酸剂会降低非索非那定的生物利用度，因此两者合用时给药时间应分开2小时； 2、研究表明给予健康的志愿者非索非那定120mg一日二次剂量合并使用红霉素500mg一日三次或酮康唑400mg一日一次治疗是安全有效的，非索非那定与红霉素或酮康唑合并使用时，会使非索非那定的血药浓度增加2倍，但不良反应发生率没有增加，致使QT间期延长，非索非那定对红霉素和酮康唑的药代动力学没有影响； 3、非索非那定与奥美拉唑之间未观察到有相互作用。

【不良反应】在对照性临床研究中，最常报道的非索非那定的不良反应是头痛、嗜睡、恶心、头昏、疲倦。这些不良反应与安慰剂组观察到的相似。其中嗜睡和疲倦发生率为1.3%,恶心和消化不良发生率为1.6%,头痛和白细胞增多发生率为1.5%.目前尚未见到有关非索非那定引起严重心脏毒性的报道。

【禁 忌 症】对本品过敏者禁用。