盐酸西替利嗪糖浆（贝分）

【药品名称】盐酸西替利嗪糖浆（贝分）

【通用名称】盐酸西替利嗪糖浆

【生产企业】鲁南贝特制药有限公司

【功效主治】盐酸西替利嗪糖浆治疗季节性或常年性过敏性鼻炎，以及由过敏原引起的荨麻疹及皮肤瘙痒。

【用法用量】口服。 成人和12岁以上儿童：口服，每次10ml,一天一次，或遵医嘱。若出现不良反应，可改在早晚各一次，每次5ml。 6岁-11岁儿童：根据症状的严重程度不同，推荐起始剂量为5ml,每日一次，或遵医嘱。 2岁-5岁儿童：推荐起始剂量为2.5ml,每日一次，或遵医嘱。

【化学成分】盐酸西替利嗪糖浆主要成份为盐酸西替利嗪

【性  状】盐酸西替利嗪糖浆为无色至微黄色澄清粘稠状液体；有芳香气味。

【适用疾病】鼻炎 季节性鼻炎 常年性鼻炎 过敏性鼻炎 荨麻疹 皮肤瘙痒

【药理作用】药理作用： 本品为口服选择性组胺H1受体拮抗剂。无明显抗胆碱和抗5-羟色胺的作用，中枢抑制作用较小。 毒理研究： 本品Ames试验、人淋巴细胞染色体畸变试验、小鼠淋巴瘤试验和大鼠微核试验结果均为阴性。 生殖毒性：小鼠生育力和一般生殖毒性试验结果提示，西替利嗪经口给药剂量达64mg/kg（按体表面积折算，约相当于成人临床推荐最大日口服剂量的25倍）时，对生育力无损伤。小鼠、大鼠和兔经口给药剂量分别达96、225和135mg/kg（按体表面积折算，分别约相当于成人临床推荐最大日口服剂量的40、180和220倍）时，均未见致畸作用。但目前尚无充分和严格控制的孕妇临床研究资料。由于动物生殖研究并不总能预测药物对人影响。所以只有当确实需要时，才可以在怀孕期间服用本品。哺乳期小鼠（母鼠）经口给药剂量达96mg/kg（按体表面积折算，约相当于成人临床推荐最大日口服剂量的40倍）时，可引起仔鼠体重增长延迟。Beagle犬的研究表明，给药量的大约3%经乳汁排泄。已有报道西替利嗪从人乳中排泄，因此，不推荐哺乳期妇女使用本品。 致癌性：大鼠连续2年经口给药的致癌性试验中，剂量达20mg/kg（按体表面积折算，约相当于成人临床推荐最大日口服剂量的15倍，或儿童临床推荐最大日剂量的10倍）时，未见致癌性。小鼠连续2年经口给药的致癌性试验中，剂量达16mg/kg（按体表面积折算，约相当于成人临床推荐最大日口服剂量的6倍，或儿童临床推荐最大日剂量的4倍）时，可引起雄性动物良性肝肿瘤的发生率增加；剂量为4mg/kg（按体表面积折算，约相当于成人临床推荐最大日口服剂量的2倍，或相当于儿童临床推荐最大日剂量）时，未见肝肿瘤发生率的增加。上述发现的临床意义尚不清楚。

【相互作用】1、与可抑制中枢神经系统的药物（如巴比妥类、苯二氮卓类、肌松药、麻醉药、止痛药及吩噻嗪类镇静药）或三环类抗抑郁药合用，可引起严重嗜睡； 2、与茶碱合用，本药清除率下降，血药浓度升高，可增加本药的不良反应。

【不良反应】1、少数患者可出现头痛、口干、嗜睡、情绪不稳定等，但发生率很低； 2、极少数患者可出现皮疹、皮肤瘙痒、恶心、呕吐、腹痛、腹泻等过敏反应； 3、迄今为止，尚未发现本药引起心律失常、QT间期延长、室性心动过速及肥胖等不良反应，但用药期间（尤其长期用药者）仍应加强观察及随访。

【禁 忌 症】对本品过敏者、妊娠期及哺乳期妇女禁用。