富马酸依美斯汀滴眼液（埃美丁）

【药品名称】富马酸依美斯汀滴眼液（埃美丁）

【通用名称】富马酸依美斯汀滴眼液

【生产企业】比利时S.A.Alcon Couvreur N.V.

【功效主治】富马酸依美斯汀滴眼液用于暂时缓解过敏性结膜炎的体征和症状。

【用法用量】推荐量为患眼每次1滴，每日2次，如需要可增加到每日4次。

【化学成分】富马酸依美斯汀滴眼液化学名称：1H-苯并咪唑，1-(2-乙氧基乙基)-2-(6氢-4-甲基-1H-1，4-双氮-1-y1)，(E)-2-丁烯二酸酯(1：2) 二富马酸盐。

【性  状】富马酸依美斯汀滴眼液为无色至微黄色澄明液体。pH约为7.4，渗透压约为300 mOsm/kg。

【适用疾病】结膜炎 过敏性结膜炎

【药理作用】药理作用： 依美斯汀是一种相对选择性的组胺H1受体拮抗剂。 毒理研究 遗传毒性：富马酸依美斯汀在体外细菌回复突变试验、染色体畸变试验、小鼠微核试验中，未见有诱发致突变的作用。

【相互作用】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【不良反应】13项临床试验收集了696例患者，每天双眼给药EMADINE 1-4次，持续42天。在临床试验中，预期有将近7% 的患者使用EMADINE后出现不良反应;然而，仅有不到1%的患者由于不良反应中断治疗。临床试验中未报道 有严重的眼部或全身不良反应。最常见的不良反应是眼部疼痛，报道占总不良反应的2.0%。以下是临床试验 中观察到或上市后经验得到的不良反应。根据系统器官将他们分类，并根据以下规定划分等级:非常常见 (≥1/10)、常见(≥1/100至<1/10)、不常见(≥1/1 000至<1/100)、罕见(≥1/10 000至<1/1000) 、非常罕见(<1/10 000)及未知(根据已知数据不能评定的)。在每个频率组中，不良反应都按照严重性递减顺序列出。 心脏疾病 未知:心动过速 神经系统疾病 常见:头痛 不常见:窦性头痛、味觉障碍 眼部疾病 常见:眼痛、眼部刺激、视物模糊、眼睛瘙痒、眼干、角膜染色、结膜充血 不常见:角膜浸润、眼内异物感、流泪增多、视疲劳、眼充血 皮肤及皮下组织疾病 不常见:皮疹 精神疾病 不常见:异梦。

【禁 忌 症】对富马酸依美斯汀和埃美丁中任何成分过敏者禁用。