布地奈德鼻喷雾剂（雷诺考特）

【药品名称】布地奈德鼻喷雾剂（雷诺考特）

【通用名称】布地奈德鼻喷雾剂

【生产企业】上海强生制药有限公司

【功效主治】布地奈德鼻喷雾剂治疗季节性和常年性的过敏性鼻炎，血管运动性鼻炎；预防鼻息肉切除后鼻息肉的再生，对症治疗鼻息肉。

【用法用量】剂量应个体化 鼻炎 成人及6岁以上儿童： 推荐起始剂量为一日256μg，此剂量可于早晨一次喷入或早晚分二次喷入。 即：早晨每个鼻孔内喷入128μg（2×64μg）；或早晚两次，每次每个鼻孔内喷入64μg。 一日用量超过256μg，未见作用增加。 在获得预期的临床效果后，减少用量至控制症状所需的最小剂量。临床试验表明，一些患者每天早晨每个鼻孔喷入32μg作为维持剂量是足够的。 一些患者在开始治疗后5-7小时即可缓解症状，而达到最大疗效通常需要连续数天的治疗（少数患者可能需要2周才能达到最大疗效）。因此，治疗季节性鼻炎，如果可能的话，最好在接触过敏原前开始使用。 伴有严重的鼻充血时可能需配合使用缩血管药物。 为控制过敏所致的眼部症状有时可能需要同时辅助治疗。 治疗或预防鼻息肉 推荐剂量为一日256μg，此剂量可于早晨一次喷入或早晚分二次喷入。在获得预期的临床效果后，减少用量至控制症状所需的最小剂量，以此作为维持剂量。 对18岁起的成人，治疗过敏性鼻炎，32μg/喷的剂量无需处方，最多可使用3个月。

【化学成分】布地奈德鼻喷雾剂活性成分：布地奈德。

【性  状】布地奈德鼻喷雾剂为白色至类白色粘稠混悬液。

【适用疾病】季节性过敏性鼻炎 常年性过敏性鼻炎 血管运动性鼻炎 鼻息肉

【药理作用】1.药理： 布地奈德是一种具有高效局部抗炎作用的糖皮质激素。 糖皮质激素在鼻炎治疗中的确切机制尚不完全清楚。糖皮质激素的抗炎作用，如抑制炎性介质的释放和抑制细胞因子介导的免疫反应可能在其中起重要作用。以对糖皮质激素受体的亲和力大小来比较，布地奈德的活性比泼尼松龙高约15倍。 预防性使用布地奈德对鼻刺激引起的嗜酸性细胞迁移和过敏反应有保护作用。 使用推荐剂量的本品，患者的基础血浆皮质醇水平及对ACTH刺激的反应不发生有临床意义的改变。然而，在对健康志愿者短期使用本品的观察中发现血浆及尿皮质醇水平的降低与剂量成相关性。 在临床试验中未发现患季节性和常年性过敏性鼻炎的儿童和患常年性过敏性鼻炎的成人用药的量效关系。 尚无使用本品32 ug/喷和64 ug/喷规格治疗血管运动性鼻炎（非过敏性鼻炎）的文献资料。 2.毒理 急性、亚急性和长期毒性研究发现，布地奈德的全身作用，如体重下降、淋巴组织及肾上腺皮质萎缩，比其它糖皮质激素弱或者与其它糖皮质激素相当。 经过六个不同的实验测试系统评价，布地奈德无致突变和诱裂作用。 一致癌性研究发现，雄性SD大鼠在服用布地奈德后，大脑神经胶质瘤的发生率有所增加，但该结果未被重复实验证实。重复研究实验发现，任一活性药物（布地奈德、泼尼松龙、曲安奈德）治疗组之间的大脑神经胶质瘤发生率以及与对照组之间无区别。 在最初的致癌性研究中发现的雄性大鼠的肝脏改变（原发性肝细胞肿瘤）被用布地奈德和其它对照的糖皮质激素进行的重复研究实验证实。该作用可能与受体作用相关，因而反映了此类药物的作用。 已有的临床经验表明，无证据显示布地奈德或其它糖皮质激素在人体会引起脑神经胶质瘤和原发性肝细胞肿瘤。

【相互作用】口服酮康唑200 mg一日一次平均增加同时口服的布地奈德（3 mg单剂）的血药浓度6倍。 在给布地奈德12小时后给予酮康唑，布地奈德的血药浓度平均增加3倍。尚无鼻用布地奈德发生这种相互作用的报道，但可以预期其血药浓度明显增加。因缺乏鼻用布地奈德与酮康唑合用时许可的推荐剂量的资料，故应避免两药合用。若无法避免合用，两药的给药间隔应尽可能长。同时应考虑减少布地奈德的用量。其它强效的CYP 3A4抑制剂可能也会引起布地奈德血药浓度的明显升高。

【不良反应】约5%的患者会发生局部刺激的不良反应。 下表根据分类和频次列出了各种不良反应，分为常见（≥1/100,＜1/10）,不常见（≥1/1000,＜1/100），罕见（≥1/10000,＜1/1000）和极罕见（＜1/10000）。 速发或迟发的过敏反应，包括荨麻疹、皮疹、皮炎、血管性神经水肿和瘙痒已有报道。极少数病人在鼻腔内给予类固醇后出现粘膜溃疡和鼻中隔穿孔。这些不良反应的（类固醇、这些疾病或其它因素）原因尚不清楚。

【禁 忌 症】对布地奈德或处方中任一成分过敏史者。