双氯芬酸钠肠溶片（华南牌）

【药品名称】双氯芬酸钠肠溶片（华南牌）

【通用名称】双氯芬酸钠肠溶片

【生产企业】广东华南药业集团有限公司

【功效主治】双氯芬酸钠肠溶片用于：1、缓解类风湿关节炎、骨关节炎、脊柱关节病、痛风性关节炎、风湿性关节炎等各种关节炎的关节肿痛症状。2、治疗非关节性的各种软组织风湿性疼痛，如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及运动后损伤疼等。3、急性轻、中度疼痛如：手术后、创伤后、劳损后、痛经、牙痛、头痛等。4成人和儿童的、对发热有解热作用。

【用法用量】口服。1、作为常规剂量，最初每日剂量为100-150mg(4片至6片)。对轻度病人或需长期治疗的病人，每日剂量为75-100mg(3片至4片)。通常将每日剂量分2-3次服用。2、对原发性痛经，通常每日剂量为50-150mg(2片至6片)，分次服用。最初剂量应是50－100mg（2片至4片），必要时，可在若干个月经周期之内提高剂量达到最大剂量200mg（8片）每日。症状一旦出现应立即开始治疗，并持续数日，治疗方案依症状而定。3、小儿常用量：一日0.5-2mg/kg，日最大量为3.0mg/kg，分3次服。

【化学成分】双氯芬酸钠肠溶片成份为双氯芬酸钠。

【性  状】双氯芬酸钠肠溶片为肠溶片，除去包衣后显白色或类白色。

【适用疾病】类风湿关节炎 骨关节炎 脊柱关节病 痛风性关节炎 风湿性关节炎 关节炎 关节肿痛 软组织风湿性疼痛 肩痛 腱鞘炎 滑囊炎 肌痛 急性轻疼痛 急性中度疼痛 发热

【药理作用】药理作用：双氯芬酸钠是一种衍生育苯乙酸类的非甾体消炎镇痛药，起作用机理为抑制环氧化酶活性，从而阻断花生四烯酸向前列腺素的转化。同时它能促进花生四烯酸与甘油三脂结合，降低细胞内游离的花生四烯酸的浓度，而间接抑制白三烯的合成。 双氯芬酸钠是非甾体消炎药中作用较强的一种，它对前列腺素合成的抑制作用强于阿司匹林和消炎痛等。 非临床毒理研究：给大鼠口服双氯芬酸钠达每日2mg/kg，长期观察，没有发现肿瘤发生率增加。一项对小鼠两年的研究中，每日用药2mg/kg，也未见到任何肿瘤易发倾向。各种突变研究没有发现双氯芬酸钠诱发基因突变。给大鼠用药每日4mg/kg，雌雄均未发送不育。 急性毒性试验结果：大鼠经口服大鼠经口LD50为150mg/kg；小鼠经口LD50为390mg/kg。

【相互作用】1.饮酒或与其他非甾体抗炎药同用时增加胃肠道不良反应，并有致溃疡的危险。长期与对乙酰氨基酚同用时可增加对肾脏的毒副作用。 2.与阿司匹林或其他水杨酸类药物同用时，药效不增强，而胃肠道不良反应及出血倾向发生率增高。 3.与肝素、双香豆素等抗凝药及血小板聚集抑制药同用时有增加出血的危险。 4.与呋塞米同用时，后者的排钠和降压作用减弱。 5.与维拉帕米、硝苯啶同用时，本品的血药浓度增高。 6.本品可增高地高辛的血浓度，同用时须注意调整地高辛的剂量。 7、本品与抗高血压药同用时可影响后者的降压效果。 8、丙磺舒可降低本品的排泄，增加血药浓度，从而增加毒性，故同用时宜减少本品剂量。 9、本品可降低甲氨蝶呤的排泄，增高其血浓度，甚至可达中毒水平，故本品不应与中或大剂量甲氨蝶呤同用。 10、本品可降低胰岛素和其他降糖药作用，使血糖升高。 11、与保钾利尿药同用时可引起高钾血症。 12、阿司匹林可降低本品的生物利用度。 13、与锂剂或地高辛制剂合用时，双氯芬酸钠可能增高他们的血浓度。 14、某些非甾体抗炎药会抑制利尿剂的作用。当与保钾利尿剂合用时，可能会出现血清钾水平升高，所以有必要检测血钾。 15、与某些非甾体抗炎药或糖皮质激素类药，全身合并用药时，可能会增加副作用的发生。

【不良反应】胃肠反应：为最常见的不良反应，约见于10%服药者，主要为胃不适、烧灼感、返酸、纳差、恶心等，停药或对症处理即可消失。其中少数可出现溃疡、出血、穿孔。 神经系统表现有头痛、眩晕、嗜睡、兴奋等。 引起浮肿、少尿，电解质紊乱等不良反应，轻者停药并相应治疗后可消失。 其他少见的有血清转氨酶一过性升高，极个别出现黄疸、皮疹、心律不齐、粒细胞减少、血小板减少等，停药后均可恢复。

【禁 忌 症】1、已知对本品过敏的患者。 2、服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。 3、禁用于冠状动脉搭桥手术（CABG）围手术期疼痛的治疗。 4、有应用非甾体类抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。 5、有活动性消化道溃疡/出血，或者既往曾复发溃疡/出血的患者。 6、重度心力衰竭患者。 7、本品不得用于12个月一下的儿童。 8、胃或肠道溃疡者禁用。