盐酸坦洛新缓释胶囊（必坦）

【药品名称】盐酸坦洛新缓释胶囊（必坦）

【通用名称】盐酸坦洛新缓释胶囊

【生产企业】杭州康恩贝制药有限公司

【功效主治】盐酸坦洛新缓释胶囊用于缓解良性前列腺增生症(BPH)引起的排尿障碍。

【用法用量】用法：口服，饭后口服。 用量：一次0.2mg（1粒），一日一次。根据年龄、症状的不同可适当增减。

【化学成分】盐酸坦洛新缓释胶囊成份为盐酸坦洛新。

【性  状】盐酸坦洛新缓释胶囊为硬胶囊，内容物为类白色球形小丸。

【适用疾病】良性前列腺增生症 排尿障碍 前列腺

【药理作用】药理作用 1、对交感神经α1受体的阻断作用：本品可选择性阻断α1受体，其作用比盐酸哌唑嗪强0.5-22倍，比甲磺酸酚妥拉明强45-140倍。此外，本品对α1受体的亲和性较其对比α2受体强5400-24000倍。 2、对尿道、膀胱及前列腺的作用：因本品系α1受体亚型α1A的特异拮抗剂，而尿道、膀胱颈部及前列腺存在的α1受体主 要为α1A受体，因此本品对尿道、膀胱颈部及前列腺平滑肌具有高选择性的阻断作用，使平滑肌松弛，尿道压迫降低，其抑制尿道内压上升的能力是抑制血管舒张压上升能力的13倍。 3、改善排尿障碍的作用：本品可降低尿道内压曲线中的前列腺压力，而对节律性膀胱收缩和膀胱内压曲线无影响。 毒理研究 重复给药毒性 文献报道，大鼠、小猎犬（经口）连续给药3个月后发现子宫、卵巢重量减轻。 生殖毒性 雄性大鼠单剂量或多剂量服用盐酸坦洛新300mg/Kg/d可导致生殖功能显著下降，但这种作用呈可逆性，生殖力在单剂量停药3天或多剂量停药4周后得到改善，在多剂量停药9星期后恢复正常，雄性大鼠多剂量服用10mg/Kg/d或100mg/Kg/d (AUC时下曲线面积分别为正常人的0.2和16倍）给药不会影响生育力。在已完成的各项试验中，盐酸坦洛新未出现致畸作用。 致癌性 据报道，雌性大鼠服用盐酸坦洛新给药剂量超过5.4mg/Kg后，乳腺纤维瘤发生率升高（p<0.015）。雌性小鼠连续两年盐酸坦洛新45mg/Kg/d和158mg/Kg/d给药，乳腺纤维腺瘤（p<0.001)和腺癌（p<0.075)发生率升高。试验中雌性大鼠和小鼠乳腺肿瘤的发生可能与盐酸坦洛新引起的催乳激素水平升高有关。

【相互作用】合用降压药时，应密切注意血压变化。

【不良反应】1.神经精神系统：偶见头晕、蹒跚感等。 2.循环系统：偶见血压下降、心率加快等。 3.过敏反应：偶尔可出现皮疹，出现这种症状时应停止服药。 4.消化系统：偶见恶心、呕吐、胃部不适、腹痛、食欲不振等。 5.肝功能：偶见ALT、AST、LDH升高，停药后可恢复正常。 6.其它：偶见鼻塞、浮肿、吞咽困难、倦怠感等。

【禁 忌 症】以下患者禁用： 1.对本药过敏者。 2.肾功能不全患者。