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安全性特征概要由于作用机制导致的药效动力学效应，本品可能会引起高血压、低钾血症和体液潴留。临床最常见的不良反应是外周水肿、低钾血症、高血压和尿路感染。其他重要的不良反应包括心脏疾病、肝脏毒性、骨折和过敏性肺泡炎。通常，盐皮质激素不良反应经处理后可以得到有效的控制。联合应用皮质类固醇能够降低这些药物不良反应的发生率和严重程度。临床试验由于临床试验的条件各异，不同药物的临床试验中观察到的不良反应发生率没有直接可比性，也无法反映临床实践中观察到的不良反应发生率。在两项随机、安慰剂对照、多中心临床试验（研究1和研究2）中，招募了正在使用促性腺激素释放激素（GnRH）治疗或既往接受过睾丸切除术的转移性去势抵抗性前列腺癌患者，既往接受过化疗或未接受过化疗，治疗组患者每天服用本品1000mg，每日1次，合并泼尼松5mg，每日2次。对照组服用安慰剂，合并泼尼松5mg，每日2次。这两项随机临床试验报告的最常见（≥10％）的且在阿比特龙治疗组更常见（≥2％）的药物不良反应为疲乏、关节肿胀或不适、水肿、潮热、腹泻、呕吐、咳嗽、高血压、呼吸困难、尿路感染和挫伤。这两项随机临床试验报告的最常见（>20％）的且在阿比特龙治疗更常见（≥2％）的实验室检查异常是贫血、碱性磷酸酶升高、高甘油三酯血症、淋巴细胞减少症、高胆固醇血症、高血糖症、AST升高、低磷血症、ALT升高和低钾血症。研究1：既往接受过多西他赛化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌研究1招募了1195例既往接受过多西他赛化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌患者。研究规定，没有肝转移的情况下，若AST和/或ALT≥2.5×ULN，则该患者不能入组。有肝转移的患者，若AST和/或ALT>5×ULN也不符合入组条件。表1显示研究1中本品治疗组不良反应发生率较安慰剂组增加≥2％的不良反应或需特别关注的不良事件。本品的中位治疗时间是8个月。表1：研究1中本品治疗的不良反应 表2显示了研究1中关注的实验室检查异常。本品治疗组中3-4级低磷血症（7％）和低钾血症（5％）的发生率均≥5％。表2：研究1关注的实验室检查异常研究2：未经化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌研究2招募了1088例既往未经化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌患者。研究排除了伴有肝转移的患者，AST和/或ALT≥2.5×ULN的患者也不符合入组条件。表3显示研究2中本品治疗组的不良反应发生率较安慰剂组增
