治疗用卡介苗（必赛吉）

【药品名称】治疗用卡介苗（必赛吉）

【通用名称】治疗用卡介苗

【生产企业】成都生物制品研究所有限责任公司

【功效主治】60mg(6.0×107CFU)/瓶

【用法用量】取治疗用卡介苗 2瓶（120mg），溶于40～50ml生理盐水并充分摇匀，按外科导尿手术，将导尿管插入膀胱腔，将稀释好的药液，经导尿管注入。注入后，病人不断变换体位，如左侧、右侧、仰卧和俯卧，各约30分钟，经2小时后自行排除药液，对高龄患者或体弱者卡介苗用量可减半（60mg/次）。卡介苗灌注一般在手术后1~2周侍受损组织恢复后进行。给药周期为：开始每周1次，共6次；继之每2周1次，共3次；以后每月1次，直至1年，总计19次。每半年一次检查膀胱癌有无复发。必要时每月1次再持续1~2年以巩固疗效。

【化学成分】治疗用卡介苗系用卡介菌经培养收集菌体，制备高浓度卡介菌悬液，加入适宜稳定剂（成分为明胶、蔗糖、氯化钾、谷氨酸钠）冻干制成的免疫治疗剂。

【性  状】

【适用疾病】膀胱癌

【药理作用】

【相互作用】

【不良反应】1. 治疗用卡介苗在使用后可能发生“卡介苗全身性反应”，由于难以从感染的器官分离卡介菌，如果没有检查到引起该症状的其他病因，则该症状可认定为“卡介苗全身性反应”，临床症状包括：发烧39.5℃或39.5℃以上，持续12小时或12小时以上；发烧38.5℃或38.5℃以上，持续48小时或48小时以上；肺炎、肝炎、外泌尿生殖器机能异常，有活体组织检查的肉芽肿性炎症，或败血症的传统症状，包括循环不良，急性呼吸困难和散在的血管内凝结。2. 治疗卡介苗在使用后可能引起局部反应。灌注后，膀胱受药液刺激可出现尿频、尿急、血尿、排尿困难等症状3. 治疗用卡介苗在使用可能出现低热。常在用药2~3个小时出现，持续数天不等。不需停药，也不需治疗，能自愈。发生率高，常有半数以上的病人可发生这类症状。4. 有少数患者使用治疗用卡介苗后可自觉不适乏力，关节疼痛，体温达38℃以上。还有个别患者由于卡介苗菌侵入局部组织，细菌生长繁殖，引起尿道炎、前列腺炎、睾丸炎或附睾炎。5. 极个别患者，因卡介苗经血液引起卡介苗性肺炎或肝炎。凡出现全身性反应的病人，均应立即停止用药，并用抗痨药，对症药等进行治疗。就国内和国外的资料，临床用药后所见的局部和全身反应的发生率见下表：各类表现 美国Ticc苗资料（143人）* 国内资料（351人）** Lamm资料（1288人）** 出现人数 ％ 出现人数 ％ 出现人数 ％尿痛/排尿困难 401 59.5 223 63.5 1163 91尿频 272 40.4 146 41.6 1150 90血尿 175 26 112 31.9 550 43发热 134 19.9 152 45 411 31.9不适/乏力 50 7.4 63 17.9 307 24前列腺结节 —— —— 12 3.4 22 1.7关节痛 18 2.7 4 1.1 6 0.5其他 362 53.7 92 25.6 166 130注：*治疗同时服用抗痨药 **治疗时未服药6.导致死亡报道：国外曾已报告两例使用卡介苗死亡的病例，都与全身性卡介苗反应有关。一例与前期肝脏酒精中毒有关，未注意导尿管创伤而腔内用药有关。第二例，可能与没有意识到全身性卡介苗反应有关。

【禁 忌 症】由于治疗用卡介苗为生物免疫增强剂，由卡介菌活菌制成，需特别注意。1. 有免疫缺陷或损害者（如艾滋病病人）有可能引起卡介苗全身性疾病的危险。2. 正使用免疫抑制药物或放射治疗者。亦有上述同样的危险性。3. 对卡介苗过敏者，有可能引起强烈过敏反应。4. 发热及急性传染病患者，包括活动性结核病人。侍疾病治愈后再行治疗。5. 严重的慢性疾病（如心、脑、血管疾病、慢性肾病）禁用。查看完整