来曲唑片（弗隆）

【药品名称】来曲唑片（弗隆）

【通用名称】来曲唑片

【生产企业】Novartis Pharma Stein AG

【功效主治】对绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗，此类患者雌激素或孕激素受体阳性。对已经接受他莫昔芬辅助治疗5年的、绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗，此类患者雌激素或孕激素受体阳性。治疗绝经后、雌激素受体阳性、孕激素受体阳性或受体状况不明的晚期乳腺癌患者，这些患者应为自然绝经或人工诱导绝经。

【用法用量】来曲唑片 的推荐剂量为2.5mg，每日一次。以来曲唑片 作为辅助治疗时，应服用5年或直到病情复发（以先发生为准）。在来曲唑对比他莫昔芬作为辅助治疗的大型关键研究中发现，这两种药物序贯给药与来曲唑持续用药5年相比，疗效或安全性方面并无优势。对于已经接受他莫昔芬辅助治疗5年的患者，应连续服用来曲唑片 直到病情复发。对于转移性疾病患者，来曲唑片 的治疗应持续到证实肿瘤出现进展时为止。来曲唑片 应口服，饭前饭后皆可，因为食物对其吸收程度没有影响。如果漏服，患者记起时应立即补服。但是如果已经几乎到了下一次服药时间，则应跳过这次漏服的剂量，按规则的服药时间表服药。剂量不得加倍，因为在日剂量超过2.5 mg推荐剂量时，观察到全身暴露超过剂量比例（参见[药代动力学]）。特殊人群肝功能受损对于轻到中度肝功能受损（Child-Pugh评分A或B）的患者，无需调整剂量。重度肝功能受损（Child-Pugh评分C）患者的数据不充分，但这些患者如需使用，应在密切监测下用药（参见[注意事项]及[药代动力学]）。肾功能受损对于肾功能受损但肌酐清除率CLcr≥10ml/min的患者，无需调整剂量。肾功能受损且CLcr

【化学成分】来曲唑片活性成份为来曲唑。化学名称：4，4‘[（1H-1，2，4-三唑-1-基）-亚甲基]-双-苄腈化学结构式：分子式：C17H11N5分子量：285.3

【性  状】来曲唑片为薄膜衣片，除去包衣后显白色。

【适用疾病】乳腺癌

【药理作用】

【相互作用】

【不良反应】安全性特征总结本品在所有接受一线治疗和二线治疗的晚期乳腺癌患者中，以及接受辅助治疗和接受他莫昔芬标准辅助治疗后接受后续强化辅助治疗的早期乳腺癌患者中均显示良好的安全性。约81％接受辅助治疗的患者（本品和他莫昔芬对照组），87-88％序贯治疗组患者，中位治疗持续时间60个月；80％接受后续强化辅助治疗的患者（本品和安慰剂对照组，中位治疗持续时间60个月）和三分之一接受本品治疗的晚期转移以及新辅助治疗患者均发生不良反应。临床研究中观察到的不良反应为轻度到中度，并且许多不良反应与雌激素剥夺相关。临床试验中最常见的不良反应为潮热，关节痛、恶心和疲劳。很多不良反应是因为雌激素剥夺所致的正常药理作用（如，潮热、脱发和阴道出血）。表1列出的不良反应来源于临床研究和上市后报告。表1 列表总结了临床试验中和上市后报告中使用本品的不良反应不良反应按照发生的频率分类，首先是最常发生的， 使用以下习惯表达 ：很常见：≥10％；常见：≥1％，

【禁 忌 症】对活性物质和/或任意辅料过敏的患者。绝经前、妊娠期、哺乳期妇女。