牛痘疫苗接种家兔炎症皮肤提取物片（神经妥乐平）

【药品名称】牛痘疫苗接种家兔炎症皮肤提取物片（神经妥乐平）

【通用名称】牛痘疫苗接种家兔炎症皮肤提取物片

【生产企业】日本脏器制药株式会社

【功效主治】牛痘疫苗接种家兔炎症皮肤提取物片适用于腰痛症、颈肩腕综合征、肩周炎和变形性关节炎。

【用法用量】片剂 ：通常成人每日4片，分早晚2次口服。另外，根据年龄和症状应酌量增减。

【化学成分】每片内含牛痘疫苗接种后的家兔炎症皮肤提取物4.0个Neurotropin单位，作为添加物，内含黄色5号铝化物。

【性  状】牛痘疫苗接种家兔炎症皮肤提取物片为淡橙黄色薄膜外涂层片剂。

【适用疾病】腰痛 颈肩腕综合征 肩周炎 变形性关节炎 关节炎

【药理作用】一、药理作用 1、镇痛作用： （1）镇痛效果试验（小鼠）：本药在各种镇痛试验中均显示有轻度镇痛效果。同时在反复寒冷和应激负状态下的痛觉过敏状态可显示出显著的镇痛效果。 （2）生物体内镇痛机制的激活作用（小鼠）：本药的镇痛效果，是通过激活中枢神经系统镇痛机制中的下行性抑制系统来产生效果的。 1）通过SART应激负荷引起小鼠的痛觉阈逐渐减弱，5日后处于长期的痛觉过敏状态。对于该过敏状态连续服用本药，可出现用量依赖性改善； 2）SART应激负荷引起的痛觉过敏状态可通过给予单胺前体来抑制。另外，本药的痛觉过敏状态改善作用也可被单胺神经阻断剂所阻害； 3）本药的痛觉过敏改善作用，依照腹腔内给药[腰部蛛网膜下腔内给药[小脑延髓池内给药的顺序递增。也可因在下行性抑制系统的通过部位胸椎部切断传导而减弱； 4）本剂也可使下行性抑制系统的五羟色胺神经元的起始部（延髓正中缝核）的功能低下得以恢复正常。此外，本品的镇痛作用也未见受到纳洛酮的拮抗，所以激活下行性抑制系统的作用是与多肽无关的。 2、其它的镇痛相关作用 （1）对于患有疼痛性疾病的患者可通过改善其局部循环障碍而改善患部的皮肤温度低下（温度记录法的评价）； （2）本药对于植物神经系统失调具有调整作用，并且对伴随应激负荷出现的种种植物神经功能异常具有改善作用（大鼠）； （3）以皮肤电反射（GSR）为指标，对于各种外界刺激引起的情动性兴奋有镇静作用（大鼠）； （4）本药对于由足趾压迫刺激所致缓激肽的游离具有抑制作用（大鼠）； （5）不阻碍前列腺素的生物合成（体外）。 3、一般药理 （1）对于自发运动和进攻行为均显示出轻度的抑制作用（小鼠）； （2）对于呼吸、循环系统未见产生影响（家兔）； （3）对于胃及十二指肠粘膜未见产生损害（小鼠、大鼠）； （4）可轻度延长由于环乙烯巴比妥及硫喷妥钠所引起的睡眠时间（小鼠）。 4、吸收：对SART应激小鼠口服给药，给药后60分钟可见药量依赖性镇痛活性作用高峰。 （二）毒理作用 1、急性毒性 2、亚急性毒性：对雌雄大鼠分别按50、150、500NU/kg每日一次连续30日口服给药，并就其一般症状、体重、内脏重量、血液、血清、尿以及病理组织进行检查，均未见异常。 3、慢性毒性：对雄大鼠分别按50、150、500N/kg每日一次连续六个月口服给药，并就其一般症状、体重，内脏重量、血液、血清、尿以及病理组织进行检查，均未见异常。 4、生殖试验：在小鼠的妊娠前及妊娠初期、器官形成期、围产期和哺乳期、以及兔子的器官形成期内，分别按5、50、500NU/kg口服给药，均未见出现畸形，对生殖能力也未见造成影响。 5、抗原性：通过对豚鼠的全身过敏反应（anaphylaxis）、源于肺部切片的chemical mediator游离、Schultz-Dale反应以及PCA反应所进行的研究表时，未见出现抗原性。 6、变异原性：在Salmonella（沙门氏菌）和大肠菌方面，未见产生变异原性。

【相互作用】在与麻醉性镇痛药（吗啡等）、非麻醉性镇痛药（镇痛新等）、弱镇定剂（安定等）、解热镇痛药（消炎痛等）、局部麻醉药（盐酸利多卡因等）等药物合用时，会出现合用药物作用增大的结果，故在合用的情况下，应注意减少该药用量，慎重使用。

【不良反应】片剂 ：在2171例病例中，有副作用报告的为98例（4.51％），其中主要副作用如下 ：胃部不适感1.34％，恶心、反胃0.74％，食欲不振 0.55％，腹泻、软便0.46％，胃痛、腹痛0.46％，口渴0.28％，皮疹0.51％。严重副作用-休克 ：因偶尔会出现脉搏异常、脉促、脉搏测知不能、胸痛、呼吸困难、面色苍白、紫绀、低血压、意识消失、哮喘发作、喘鸣、咳嗽、打喷嚏、失禁等休克症状，须密切观察，出现此种情况时，应马上停止给药并采取适当处理。其他副作用-过敏症 ：偶尔会出现发疹、荨麻疹、红斑、瘙痒等过敏症状，在该情况下应停止给药。循环系统 ：偶尔会出现血压上升，心动过速等症状。消化系统 ：偶尔有恶心、反胃、口渴、食欲不振、腹痛、腹泻等症状。神经系统 ：有时会出现困倦，偶尔出现头晕、头昏、头痛、头重感、颤抖、痉挛、麻木、感觉异常、冷感、红斑、潮红、出汗、冷汗、意识障碍、发呆等症状。 肝脏 ：偶尔会出现GOT、GPT值上升。其他 ：有时出现面色潮红，偶尔出现感觉不适，疲劳、脱力感，一过性不适，脸颊红热，浮肿、肿胀、发烧、恶寒、发冷、寒战等症状。 注射部位 ：偶尔出现注射部位的疼痛，发红、肿胀、硬结。

【禁 忌 症】对本剂有过敏反应既往史的患者。