左乙拉西坦片（开浦兰）

【药品名称】左乙拉西坦片（开浦兰）

【生产企业】优时比（珠海）制药有限公司

【功效主治】用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗。

【用法用量】（1）给药途径 ：口服。需以适量的水吞服，服用不受进食影响。 （2）给药方法和剂量 ： 成人（>18岁）和青少年（12-17岁）体重≥50kg 起始治疗剂量为每次500mg，每日2次。根据临床效果及耐受性，每日剂量可增加至每次1500mg，每日2次。剂量的变化应每2-4周增加或减少500mg/次，每日2次。 老年人 (≥65岁) 根据肾功能状况，调整剂量 (详见下文有关肾功能受损病人描述)。 4-11岁的儿童和青少年（12-17岁）体重≤50kg 起始治疗剂量是10mg/kg，每日2次。根据临床效果及耐受性，剂量可以增加至30mg/kg，每日2次。 剂量变化应以每2周增加或减少10mg/kg，每日2次。应尽量使用最低有效剂量。儿童和青少年体重≥50kg，剂量和成人一致。 青少年和儿童推荐剂量： 起始剂量10 mg/kg，每日2次，最大剂量30 mg/kg，每日2次。 体重15 kg：起始剂量每次150 mg，每日2次，最大剂量每次450 mg，每日2次。 体重20 kg：起始剂量每次200 mg，每日2次，最大剂量每次600 mg，每日2次。 体重25 kg：起始剂量每次250 mg，每日2次，最大剂量每次750 mg，每日2次。 体重50 kg或以上：起始剂量每次500 mg，每日2次，最大剂量每次1500 mg，每日2次。 20 kg 以下的儿童，为精确调整剂量，起始治疗应使用口服溶液。 婴儿和小于4岁的儿童患者： 目前尚无相关的充足的资料。 肾功能受损的病人 ： 成人肾功能受损病人，根据肾功能状况，按表中不同肌酐清除率(CLcr) mL/min(测出血清肌酐值按下述计算方法)调整日剂量。 CLcr=140-年龄（岁） x 体重（kg）/72 x 血清肌酐值(mg/dl) 女性病人：上述计算值 x 0.85 肾功能受损病人的剂量 正常病人(肌酐清除率80 mL/min) ：每次500-1500 mg，每日2次。 轻度异常(肌酐清除率50-79 mL/min) ：每次500-1000 mg，每日2次。 中度异常(肌酐清除率30-49 mL/min) ：每次250-750 mg，每日2次。

【性  状】左乙拉西坦片为蓝色（0.25g）或黄色（0.5g）或白色（1.0g）椭圆形薄膜包衣片，片剂的单面有刻痕，除去包衣后均显白色。