恩他卡朋双多巴片(Ⅱ)（达灵复）

【药品名称】恩他卡朋双多巴片(Ⅱ)（达灵复）

【生产企业】芬兰Orion Corporation

【功效主治】恩他卡朋双多巴片(Ⅱ)用于治疗经左旋多巴/多巴脱羧酶（DDC）抑制剂疗法所未能控制出现或者\"剂末\"运动功能波动的成人帕金森病患者

【用法用量】药品在空腹或者饭后服用皆可。一片药品包含一个治疗剂量。药片应整片吞服患者每次只服用一片恩他卡朋双多巴片(Ⅱ) 。患者每天服用的卡比多巴低于70-100mg时，更易出现恶心和呕吐。卡比多巴日剂量超过300mg的临床经验有限，而恩他卡朋的推荐最大日剂量为1600mg。因此，恩他卡朋双多巴片(Ⅱ) 的最大日剂量为每天服用8片通常恩他卡朋双多巴片(Ⅱ) 用于已经应用相应剂量的标准释放剂型的左旋多巴/多巴脱氨酶抑制剂和恩他卡朋治疗的患者。从左旋多巴/多巴脱氨酶抑制剂（卡比多巴或苄丝肼）和恩他卡朋片转为恩他卡朋双多巴片(Ⅱ) 治疗。a，正在接受和恩他卡朋双多巴片(Ⅱ) 剂量等量的恩他卡朋和标准释放剂型的左旋多巴/卡比多巴治疗的患者可以直接转换接受相应剂量的恩他卡朋双多巴片(Ⅱ) 治疗。b，如果患者正在接受恩他卡朋和左旋多巴/卡比多巴剂量和恩他卡朋双多巴片(Ⅱ) （50mg/12.5mg/200mg.100mg/25mg/200mg或150mg/37.5mg/200mg）剂量不相等。开始用恩他卡朋双多巴片(Ⅱ) 治疗时必须仔细滴定剂量以达到最佳的临床疗效。治疗开始时，应调整恩他卡朋双多巴片(Ⅱ) 的剂量至尽可能接近当前使用的左旋多巴的日总剂量。c,如果患者当前正在接受恩他卡朋和标准释放剂型的左旋多巴/苄丝肼的治疗，在恩他卡朋双多巴片(Ⅱ) 开始治疗前的前一天晚上应停用左旋多巴/苄丝肼。第二天早晨开始服用恩他卡朋双多巴片(Ⅱ) 。首剂恩他卡朋双多巴片(Ⅱ) 中的左旋多巴的含量应等于或略超过（5~10％）当前使用的左旋多巴剂量。当前未接受恩他卡朋治疗的患者转而接受恩他卡朋双多巴片(Ⅱ) 的治疗。某些正在接受标准释放剂型的左旋多巴/多巴脱氨酶抑制剂治疗但症状不稳定的帕金森病和\"剂末\"运动功能波动患者可考虑用相应剂量的恩他卡朋双多巴片(Ⅱ) 治疗。但是，对于有运动障碍或左旋多巴日剂量超过600mg的患者，不推荐从左旋多巴/多巴脱氨酶抑制剂直接转换到恩他卡朋双多巴片(Ⅱ) 治疗。建议这些患者在转至恩他卡朋双多巴片(Ⅱ) 治疗前，先加入恩他卡朋（恩他卡朋片）联合治疗。并有必要根据需要调整左旋多巴剂量。恩他卡朋可增强左旋多巴的作用。因此，恩他卡朋双多巴片(Ⅱ) 开始治疗的最初几天和最初几个星期可能需要将左旋多巴的剂量降低10~30％。尤其是出现运动障碍的患者。根据患者的临床条件。通过延长用药间隔和/或减少每次服用剂量的方法来减少左旋多巴的每日总剂量。治疗过程中的剂量调整当病情需要更多的左旋多巴时。在推荐的剂量范围内，应考虑增加恩他卡朋双多巴片(Ⅱ) 服药次数或使用恩他卡朋双多巴片(Ⅱ) 的其他剂量。如果需要减少左旋多巴用量。可通过减少每日服药次数或延长两次服药之间的间隔或使用较小规格的恩他卡朋双多巴片(Ⅱ) 来减少每日总剂量。如果再接受恩他卡朋双多巴片(Ⅱ) 治疗的同时还使用其他左旋多巴制剂，应遵循推荐的最大剂量。中止恩他卡朋双多巴片(Ⅱ) 治疗如果要中断恩他卡朋双多巴片(Ⅱ) （左旋多巴/卡比多巴/恩他卡朋）治疗。转换为左旋多巴/多巴脱氨酶抑制剂治疗。不合并使用恩他卡朋，那么必须调整其他抗帕金森药物的剂量尤其是左旋多巴的剂量以达到充分的血药浓度，以达到对于帕金森病患者症状的有效控制。肝损害肝损害的患者接受恩他卡朋双多巴片(Ⅱ) 治疗时应引起注意，可能需要降低剂量肾损害肾损害不会影响恩他卡朋的药代动力学特征。目前没有专门研究肾功能不全时左旋多巴和卡比多巴的药代动力学特征的试验报道。因此，重度肾损害患者包括接受透析治疗的患者在使用恩他卡朋双多巴片(Ⅱ) 治疗时必须注意。

【性  状】恩他卡朋双多巴片(Ⅱ)为棕红色或者灰红色薄膜衣片，除去包衣后显黄色或橙黄色，并带白色斑点。