拉米夫定片（银丁）

【药品名称】拉米夫定片（银丁）

【通用名称】拉米夫定片

【生产企业】安徽贝克生物制药有限公司

【功效主治】适用于伴有丙氨酸氨基转移酶[ALT]升高和病毒活动复制的、肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎病人的治疗。

【用法用量】拉米夫定片 应在对慢性乙型肝炎治疗有经验的医生指导下使用，推荐剂量为每日一次，每次0.1g(一片)，饭前或饭后服用均可。

【化学成分】拉米夫定片主要成份为拉米夫定化学名称：(2R-顺式)-4-氨基-1-(2-羟甲基-1,3-氧硫杂环戊-5-基)-1H-嘧啶-2-酮

【性  状】拉米夫定片为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

【适用疾病】慢性乙型肝炎

【药理作用】

【相互作用】

【不良反应】在警告和注意事项中也描述了在使用拉米夫定时报告的多种严重不良事件(乳酸酸中毒和伴有脂肪变性的严重肝脏肿大，乙型肝炎的治疗后加重，胰腺炎，与药物敏感性下降和治疗反应减弱相关的病毒变异的出现)。在慢性乙型肝炎病人中进行的临床研究显示，多数患者对拉米夫定有良好的耐受性。多数不良事件的发生率在拉米夫定组和安慰剂组病人中相似(详见下表)。最常见的不良事件为不适和乏力，呼吸道感染、头痛、腹部不适和腹痛、恶心、呕吐和腹泻。在中国进行的2200例IV期临床研究中还观察到以下不良反应：口干1例，全身猩红热样皮疹1例，磷酸肌酸活性酶和血小板降低1例，重症肝炎住院1例。在临床活动中的观察：在拉米夫定获准在临床使用期间发现了下列事件。由于这些事件来自一组样本量不详的人群的自愿报告，因此，不能对发生率做出估计。之所以收录这些事件，是因为这些事件的严重性、报告频率、可能与拉米夫定在因果关系或所有这些因素的综合结果。消化系统：口腔炎；内分泌和代谢：高血糖；全身：无力；血液和淋巴系统 ：贫血，纯红细胞再生障碍，淋巴结病，脾肿大。肝脏和胰腺：乳酸酸中毒和脂肪变性，胰腺炎，治疗结束后肝炎加重；过敏：过敏反应，风疹；肌肉骨骼：横纹肌溶解；神经系统：感觉异常，外周神经病变；呼吸系统：呼吸音异常/哮鸣。皮肤：脱发，瘙痒，皮疹。

【禁 忌 症】对拉米夫定或制剂中其他任何成份过敏者禁用。