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索磷布韦片（索华迪）
索磷布韦片（索华迪）的不良反应
国外临床研究中成人的安全性特征总结在索磷布韦合用利巴韦林或合用聚乙二醇干扰素 α 和利巴韦林的治疗期间，最常报告的药品不良反应与利巴韦林和聚乙二醇干扰素 α 治疗期间的预期安全性特征一致，预期药品不良反应的频率或严重程度未增加。不良反应的评估基于五项国外3期临床研究（包括对照研究和非对照研究）的汇总数据进行。在接受安慰剂、12 周索磷布韦 利巴韦林、16 周索磷布韦 利巴韦林、24 周聚乙二醇干扰素 α 利巴韦林和 12 周索磷布韦 聚乙二醇干扰素 α 利巴韦林治疗的受试者中，因不良反应而永久停止治疗的受试者比例分别为 1.4％、0.5％、0％、11.1％ 和 2.4％。国外临床研究中成人的不良反应总结表主要对 Sovaldi 与利巴韦林的合用（并用或不并用聚乙二醇干扰素 α）进行了研究。在此情况下，未发现特定发生于索磷布韦的药品不良反应。在接受索磷布韦 利巴韦林或索磷布韦 利巴韦林 聚乙二醇干扰素 α 治疗的受试者中，最常发生的药品不良反应为疲劳、头痛、恶心与失眠。在索磷布韦 利巴韦林或索磷布韦 聚乙二醇干扰素 α 利巴韦林的联合治疗中，发现以下药品不良反应（表 5）。下面依据身体系统器官分类及发生频率列出了不良反应。频率规定如下：非常常见 (≥ 1/10)、常见（≥ 1/100 到
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