盐酸二甲双胍肠溶片（圣妥）

【药品名称】盐酸二甲双胍肠溶片（圣妥）

【通用名称】盐酸二甲双胍肠溶片

【生产企业】贵州圣济堂制药有限公司

【功效主治】盐酸二甲双胍肠溶片用于单纯饮食控制不满意的2型糖尿病患者，尤其是肥胖者和伴高胰岛素血症者，用本药不但有降血糖作用，还有减轻体重和高胰岛素血症的效果。对某些磺酰脲类疗效差的患者可奏效。如与磺酰脲类降血糖药、小肠糖苷酶抑制剂或噻唑烷二酮类降血糖药合用，较分别单用效果更好。亦可用于胰岛素治疗的患者，以减少胰岛素的用量。

【用法用量】口服。成人开始一次0.25g，一日2-3次，以后根据血糖和尿糖情况调整剂量，一般每日量1g-1.5g，最多每日不超过超过2g。餐前半小时服用，肠溶片能减轻胃肠道反应。

【化学成分】盐酸二甲双胍肠溶片主要成份为盐酸二甲双胍。

【性  状】盐酸二甲双胍肠溶片为肠溶衣片,除去包衣后显白色。

【适用疾病】II型糖尿病

【药理作用】药理作用 盐酸二甲双胍是一种降血糖药。具有提高2型糖尿病患者的血糖耐受性，降低基础和餐后血糖的作用。盐酸二甲双胍的作用机理不同于其他类型的口服降血糖药，它可减少肝糖的产生，降低肠对糖的吸收，并且可通过增加外周糖的摄取和利用而提高胰岛素的敏感性，与磺酰脲类药物不同的是，盐酸二甲双胍不会对2型糖尿病患者或正常血糖的患者产生低血糖症（特殊情况除外-见注意事项）。盐酸二甲双胍治疗后，胰岛素的分泌保持不变，而降低空腹胰岛素水平及每日血浆胰岛素水平。 毒理研究 致癌性：大鼠给予盐酸二甲双胍900mg/kg/日104周及小鼠给予盐酸二甲双胍1500mg/kg/日91周（按体表面积折算均相当于人临床推荐剂量最大日剂量的4倍），在动物身上未见致癌作用。但在900mg/kg/日的雌性大鼠中，有良性间质子宫息肉发生的增加。 遗传毒性：本品Ames试验、小鼠淋巴细胞基因突变试验、人淋巴细胞染色体转变试验和小鼠微核试验结果均为阴性。 生殖毒性：雄性大鼠和雌性大鼠给予盐酸二甲双胍，剂量高达600mg/kg/日（按体表面积折算相当于人临床推荐最大日剂量的3倍），未见对生育力的影响。大鼠和兔子给予盐酸二甲双胍，剂量高达600mg/kg/日（按体表面积折算分别相当于人临床推荐最大日剂量的2倍和6倍）时，无致畸胎作用。哺乳期大鼠的研究结果显示，盐酸二甲双胍可分泌入乳汁，并可达到在血浆的水平。

【相互作用】1.本药与胰岛素合用会加强降血糖作用，应减少胰岛素剂量。 2.可加强抗凝药（如华法林等）的抗凝血作用，导致出血倾向。3.本品与含醇饮料同服可发生腹痛、酸血症及体温过低。4.本品与磺酰脲类合用，可引起低血糖。5.西咪替丁可增强本品的生物利用度，并减少其肾脏清除率，故应减少本品剂量。

【不良反应】1、胃肠道反应，表现为食欲不振、恶心、呕吐、腹泻、胃痛、口中金属味。 2、有时有乏力、疲倦、体重减轻、头晕、皮疹。 3、乳酸性酸中毒虽然发生率很低，但应予注意。临床表现为呕吐,腹痛,过度换气,神志障碍，血液中乳酸浓度增加而不能用尿毒症,酮症酸中毒或水杨酸中毒解释。 4、可减少肠道吸收维生素B12，使血红蛋白减少，产生巨红细胞贫血，也可引起吸收不良。

【禁 忌 症】下列情况应禁用： 1、2型糖尿病伴有酮症酸中毒、肝、肾肾功能不全（血清肌酐超过1.5mg/dl）、肺功能不全、心力衰竭、呼吸功能衰竭、急性心肌梗死、严重感染和外伤、重大手术以及临床有低血压和缺氧禁用。 2、酗酒者，过度饮酒者、脱水、痢疾、营养不良者，对本品和双胍类药物过敏者禁用。 3、糖尿病合并严重的慢性并发症（如糖尿病肾病,糖尿病眼底病变）。 4、静脉肾盂造影或动脉造影前。 5、严重心，肺病患者。 6、维生素B12，叶酸和铁缺乏的患者。 7、全身情况较差的患者（如营养不良，脱水）。