枸橼酸舒芬太尼注射液（舒芬尼）

【药品名称】枸橼酸舒芬太尼注射液（舒芬尼）

【通用名称】枸橼酸舒芬太尼注射液

【生产企业】IDT Biologika GmBH

【功效主治】作为气管内插管,使用人工呼吸的全身麻醉的诱导和维持时,复合麻醉的镇痛用药

【用法用量】本品应该根据个体反应和临床情况的不同来调整使用剂量，须考虑如下因素：患者的年龄、体重、—般情况和同时使用的药物等。剂量也取决于手术难度和持续时间以及所需要的麻醉深度。在计算进一步的使用剂量时应考虑初始用药的作用。在诱导麻醉期间可以加用氟哌利多以防止恶心和呕吐的发生。请注意下述推荐的用药剂量。用药的途径和方法：静髂内快速推注给药或静脉内输注给药。用药的时间间隔长短取决于手术的持续时间。根据个体的需要可重复给予额外的（维持）剂量。 当作为复合麻醉的一种镇痛成分进行诱导应用时：按0.1-5.0μg/kg体重作静脉内推注或者加入输液管中，在2~10分钟内滴完。当临床表现显示镇痛效应减弱时可按0.15-0.7μg/kg体重追加维持剂量（相当于舒芬太尼注射0.2-1.0ml/70kg体重）。 在以枸椽酸舒芬太尼为主的全身麻醉中，舒芬太尼用药总量可为8~30μg/kg．当临床表现显示镇痛效应减弱时可按0.35-1.4μg/kg体重追加维持剂量（相当于舒芬太尼注射液0.5-2.0ml/70kg体重）。 其他剂量的信息：在有如下疾病的病人中，如：非代偿性甲状腺功能减退、肺部疾患（尤其是那些呼吸贮备降低的疾病）、肝和/或肾功能不全、肥胖和酒精中毒等，其用药量应酌情给予。对这些患者，建议做较长时间的术后观察。对体弱患者和老年病人以及已经使用过能抑制呼吸的药物的患者中，应减少用量。而对那些接受过阿片类药物治疗的或有过阿片类滥用史的患者，则可能需要使用较大的剂量。

【化学成分】枸橼酸舒芬太尼注射液 主要成分及化学名为：N-〔4-(甲氧甲基)-1-〔2-(2-噻吩基)乙基〕-4-哌啶基〕-N-苯丙酰胺.舒芬太尼枸橼酸盐.)

【性  状】无色澄明液体

【适用疾病】

【药理作用】【药理作用】 舒芬太尼是一种强效的阿片类镇痛药，同时也是一种特异性μ-阿片受体激动剂，对μ-受体的亲合力比芬太尼（fentanyl）强7-10倍。舒芬太尼的镇痛效果比芬太尼强好几倍，而且有良好的血液动力学稳定性，可同时保证足够的心肌氧供应。 静脉给药后几分钟内就能发挥最大的药效，药理学研究结果中，重要的一方面是心血管的稳定性，脑电图反应与芬太尼类同．同时不存在免疫抑制、溶血或组胺释放等不良反应。就像在其他阿片类药物研究中已经发现的那样，心动过缓的可能性被解释为其对中枢迷走核的作用。舒芬太尼不能或仅能轻微地抑制由泮库溴铵所致的心率增加。 舒芬太尼有较宽的安全阈范围。大鼠的最低度麻醉的半数致死剂量/半数有效剂量，(LD50/ED50)的比率是25211，比芬太尼(277)或吗啡(69.5)都高。药物在体内有限的积蓄和迅速的清除使病人能迅速地苏醒。镇痛的深度与剂量有关，并且可以调节到适合于手术的痛觉水平。 【毒理研究】 根据剂量和静注的速度，舒芬太尼有可能引起肌肉僵直、欣快感、缩瞳和心动过缓。所有这些舒芬太尼的作用均可通过使用其拮抗剂，如：纳络酮、烯丙吗啡或烯丙左吗喃迅速和完全的逆转。

【相互作用】同时使用巴比妥制剂、阿片制剂、镇静剂、神经安定药、酒精、其他麻醉药或对中枢神经系统有抑制作用的药物,可能导致对呼吸和中枢神经系统抑制作用加强。同时给予高剂量舒芬太尼和高浓度的笑气时可导致血压、心率降低以及心输出量的减少。一般建议,麻醉或外科手术前两周,不应该使用单氨氧化酶抑制剂。枸橼酸舒芬太尼注射液主要由细胞色素同工酶CYP3A4代谢。临床上尚未观察到两者有相互作用。但实验资料表明CYP3A4抑制剂,如红霉素、酮康唑、伊曲康唑和tironavir会抑制枸橼酸舒芬太尼注射液的代谢从而延长呼吸抑制作用。如果必

【不良反应】典型的阿片样症状,如呼吸抑制、呼吸暂停、骨骼肌强直（胸肌强直）、肌阵挛、低血压、心动过缓、恶心、呕吐和眩晕、缩瞳和尿潴留。在注射部位偶有瘙痒和疼痛。其他较少见的不良反应有·咽部痉挛·过敏反应和心搏停止,因在麻醉时使用其他药物,很难确定这些反应是否与舒芬太尼有关。偶尔可出现术后恢复期的呼吸再抑制。

【禁 忌 症】对舒芬太尼或其他阿片类药物过敏者禁用。 分娩期间，或实施剖腹产手术期间婴儿剪断脐带之前，静脉内禁用本品，这是因为舒芬太尼可以引起新生儿的呼吸抑制。 本品禁用于新生儿、妊娠期和哺乳期的妇女。如果哺乳期妇女必须使用舒芬太尼，则应在用药后24小时方能再次哺乳婴儿。 禁与单胺氧化酶抑制剂同时使用。在使用舒芬太尼前14天内用过单胺氧化酶抑制剂者，禁用本品。 急性肝卟啉症禁用。 因用其他药物而存在呼吸抑制者禁用。 患有呼吸抑制疾病的患者禁用。 低血容量症，低血压患者禁用。 重症肌无力患者禁用。