聚乙二醇干扰素α-2a注射液（派罗欣）

【药品名称】聚乙二醇干扰素α-2a注射液（派罗欣）

【通用名称】聚乙二醇干扰素α-2a注射液

【生产企业】F. Hoffmann-La Roche Ltd

【功效主治】1.慢性丙型肝炎，本品适用于治疗慢性丙型肝炎。患者年龄须≥18岁，患有代偿性肝脏疾病。现认为慢性丙型肝炎的理想治疗是本品和利巴韦林合用。当本品和利巴韦林合用时，请同时参见利巴韦林的产品信息。2.慢性乙型肝炎，本品也可用于治疗HBeAg阳性的慢性乙型肝炎。患者年龄须≥19岁，患有代偿性肝脏疾病。

【用法用量】1. 慢性丙型肝炎：聚乙二醇干扰素α-2a注射液 皮下注射，每周1次。体重65 kg以下者，每次40μg。体重65 kg以上者，每次50μg。同时口服利巴韦林。疗程：用药6个月后，如病毒负荷仍高，建议停止用药。剂量调整：若治疗期间出现严重不良反应和实验室指标异常，建议适当调整剂量直至不良反应消失或减轻。根据间接胆红素检查结果调整利巴韦林用量的具体标准：间接胆红素>3 mg/dL (或>51 umol/L)时第1次减量，如减量1-2周后间接胆红素仍大于 3 mg/dL则第2次减量，如连续四周间接胆红素大于3 mg/dL则停用利巴韦林。利巴韦林单独停药至少一周，最多2周。如停药后，间接胆红素降至80 g/L，可恢复停药前的利巴韦林剂量。如血红蛋白>90 g/L维持四周以上，可将利巴韦林剂量调整至全量。通过剂量调整，实验室检查指标恢复正常的患者，将剂量重新调整至全量 ；对调整剂量后至20周时实验室检查仍未恢复正常的患者，应维持减量后的剂量。2. 慢性乙型肝炎聚乙二醇干扰素α-2a注射液 目前推荐剂量为1.0μg/kg，每周1次，皮下注射疗程：24周。其他剂量和疗程尚未进行充分的研究。药物配制及用法。聚乙二醇干扰素α-2a注射液 在溶解前为白色、药片状，呈一整块，或多个碎片状，或粉末状。每瓶必须用0.7 mL的无菌溶剂溶解，抽取0.5 mL用于注射。用无菌注射器和长针头抽取0.7 mL溶剂，将溶剂沿瓶壁缓慢注入聚乙二醇干扰素α-2a注射液 的安瓿内，最好不要将溶剂直接对准聚乙二醇干扰素α-2a注射液 ，注入速度不要太快，因为这会产生很多气泡。在溶解后的几分钟内，聚乙二醇干扰素α-2a注射液 呈云雾状或多个小泡状，轻轻转动安瓿使其完全溶解。不要用力摇动。由于在抽取溶解后的聚乙二醇干扰素α-2a注射液 时会有少量聚乙二醇干扰素α-2a注射液 的丢失，为确保注射的剂量与标签上的剂量一致，聚乙二醇干扰素α-2a注射液 及溶剂的实际含量超过其规格的含量，抽取0.5 mL的聚乙二醇干扰素α-2a注射液 就是标签上的含量。聚乙二醇干扰素α-2a注射液 每种规格的浓度分别为 ：50 微克/0.5 mL，80微克/0.5 mL，100微克/0.6 mL。

【化学成分】主要成份：聚乙二醇干扰素α-2b。辅料：磷酸氢二钠，磷酸二氢钠，蔗糖，聚山梨醇酯81和注射用水。

【性  状】聚乙二醇干扰素α-2a注射液为注射剂。

【适用疾病】丙型肝炎病毒感染 慢性乙型肝炎

【药理作用】

【相互作用】在多剂量药代动力学研究中未发现聚乙二醇干扰素α-2a注射液与利巴韦林之间的药代动力学相互作用。聚乙二醇干扰素α-2a注射液的单剂量药代动力学研究结果表明，它对细胞色素P450 CYP1A2、CYP2C8/9、CYP2D6、CYP3A4或肝N-乙酰转移酶的活性无影响。此外，有文献报道当CYP 1A2底物(如茶碱)与其他a-干扰素一起使用时，其清除降低50%。因此当聚乙二醇干扰素α-2a注射液与和CYP 1A3代谢相关的药物一起使用时要注意。如果患者同时被HIV感染并接受高效抗逆转录病毒治疗(HAART)，会

【不良反应】根据国外临床试验，多数不良反应为轻度或中度，治疗不受影响。据报告，多数患者可出现头痛和肌肉痛。

【禁 忌 症】