骨化三醇软胶囊(罗盖全)

【药品名称】骨化三醇软胶囊(罗盖全)

【通用名称】骨化三醇软胶囊

【生产企业】Roche Pharma(Switzerland)Ltd.

【功效主治】绝经后骨质疏松;慢性肾功能衰竭尤其是接受血液透析病人之肾性骨营养不良症 ;术后甲状旁腺功能低下 ;特发性甲状旁腺功能低下 ;假性甲状旁腺功能低下 ;维生素D依赖性佝偻病 ;低血磷性维生素D抵抗型佝偻病。

【用法用量】应根据每个病人血钙水平小心制定骨化三醇软胶囊 的每日最佳剂量。开始以骨化三醇软胶囊 治疗时，应尽可能使用最小剂量，并且不能在没有监测血钙水平的情况下增加用量。确定了骨化三醇软胶囊 的最佳剂量后，应每月复查一次血钙水平(或参照下面有关个别适应症之详细说明)。采集血钙标本时，不能使用止血带。若血钙超过正常范围(9-11 mg/100 mL或2250-2750 umol /L)1 mg/100 mL(250 umol /L)，或血肌酐大于120 umol /L，则必须减少剂量或完全中止治疗直至血钙正常。 　　在血钙增高期间，必须每日测定血钙及血磷

【化学成分】

【性  状】软胶囊，内含无色或淡黄色油状液。

【适用疾病】绝经 甲状旁腺功能减退症 骨质疏松 维生素D依赖性佝偻病 营养不良 绝经后骨质疏松

【药理作用】　骨化三醇是维生素D3的最重要活性代谢产物之一，通常在肾脏内由其前体25-羟基维生素D3(25-HCC)转化而成，正常生理性每日生成量为0.5-1.0 ug，并在骨质合成增加期内(如生长期或妊娠期)其生成量稍有增加。骨化三醇促进肠道对钙的吸收并调节骨的矿化。单剂量骨化三醇的药理作用大约可持续3-5天。 　　骨化三醇在调节钙平衡方面的关键作用，包括对骨骼中成骨细胞活性的刺激作用，为治疗骨质疏松症提供了充分的药理学基础。 　　肾性骨营养不良的患者口服本品使肠道吸收钙的能力恢复正常，纠正低血钙，及过高的血碱性磷酸酶和血甲状旁腺素浓度。本品能减轻骨与肌肉疼痛，并矫正发生在纤维性骨炎和其他矿化不足病人中的组织学改变。 　　维生素D依赖性佝偻病病人血中骨化三醇水平降低或缺失。由于肾脏内生产骨化三醇不足，可考虑本品作为一种替代性治疗。 　　维生素D抵抗性佝偻病病人和低磷血症的病人中，血钙水平降低，本品治疗能降低磷的管式清除，并结合磷制剂的治疗，恢复骨的生长。即使在很高剂量，无证据表明维生素D对人具有致畸作用。

【相互作用】

【不良反应】由于骨化三醇能产生维生素D的作用，所以可能发生的不良反应与维生素D过量相似，如高血钙综合征或钙中毒 (取决于高血钙的严重程度及持续时间)。偶见的急性症状包括食欲减退，头痛，呕吐和便秘。慢性症状包括营养不良，感觉障碍，伴有口渴的发热，尿多，脱水，情感淡漠，发育停止以及泌尿道感染。 　　长达15年临床使用骨化三醇软胶囊治疗所有适应症，结果显示不良反应的发生率很低，包括高钙血症在内的发生率为0.001%或更低。 　　并发高钙和高磷血症的病人(浓度大于6 mg/100 mL或1.9 mmol/L)可能发生软组织钙

【禁 忌 症】凡与高血钙有关的疾病。