头孢泊肟酯片（抗菲）

【药品名称】头孢泊肟酯片（抗菲）

【通用名称】头孢泊肟酯片

【生产企业】广州白云山制药股份有限公司广州白云山制药总厂

【功效主治】本品为适用于敏感菌引起的下列感染： 1. 上呼吸道感染：例如：耳、鼻和喉部感染，包括急性中耳炎、鼻窦炎、扁桃体炎和咽喉炎等; 2. 下呼吸道感染：例如：社区获得性肺炎、慢性支气管炎急性发作; 3. 单纯性泌尿道感染：例如：膀胱炎; 4. 单纯性皮肤和皮肤软组织感染：毛囊炎(包括脓性痤疮)、疖、痈、丹毒、蜂窝织炎、淋巴管(结)炎、化脓性甲沟炎、皮下脓肿、汗腺炎、簇状痤疮、皮脂腺囊肿合并感染; 5. 急性单纯性淋球菌性尿道炎和子宫颈炎，由奈瑟氏淋球菌引起的肛周炎。

【用法用量】用法：口服，头孢泊肟酯片 宜饭后服用。 用量：成人：上呼吸道感染包括急性中耳炎、鼻窦炎、扁桃体炎和咽喉炎等100mg(1片)，一日二次，疗程5-10天。下呼吸道感染：慢性支气管炎急性发作, 200mg(2片)，一日二次，疗程10天。 急性社区获得性肺炎，200mg(2片)，一日二次，疗程14天。单纯性泌尿道感染，100mg(1片)，一日二次，疗程7天。 急性单纯性淋病，单剂200mg(2片) 。皮肤和皮肤软组织感染，400mg(4片)，一日二次，疗程14天。儿童：急性中耳炎，10mg/kg一日一次，或5mg/kg一

【化学成分】头孢泊肟酯片 主要成份为头孢泊肟酯。 化学名称：(6R,7R)-7-[2-(2-氨基-4-噻唑基)-(Z)-2-(甲氧基亚氨基)-乙酰胺基]-3-甲氧基甲基-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4,2,0]辛-2-烯-2-羧酸异丙氧羰氧乙基酯。 化学结构式： 分子式：C21H27N5O9S2 分子量：557.61。

【性  状】头孢泊肟酯片为薄膜衣片。除去包衣后显白色或微黄色。

【适用疾病】蜂窝织炎 丹毒 扁桃体炎 鼻窦炎 急性中耳炎 尿道炎 膀胱炎 支气管炎 肺炎 痤疮 皮脂腺囊肿 甲沟炎 泌尿道感染 社区获得性肺炎 慢性支气管炎 痈 中耳炎 宫颈炎 脓肿 毛囊炎 上呼吸道感染 疖 化脓性甲沟炎

【药理作用】药理毒理 头孢泊肟酯为口服广谱第三代头孢菌素，进入体内后经非特异性酯酶水解为头孢泊肟发挥抗菌作用，对革兰氏阳性菌和阴性菌均有效。本品的作用机理是通过抑制微生物细胞壁的生物合成而达杀菌作用。本品对β－内酰胺酶稳定，所以对青霉素和头孢菌素类耐药的许多产β－内酰胺酶的微生物对本品仍敏感。本品对某些超广谱β－内酰胺酶无效。 体外和临床感染研究均证实本品对以下大多数微生物有活性。 需氧革兰氏阳性微生物：金黄色葡萄球菌（包括产青霉素酶的菌株，但是对耐甲氧西林的葡萄球菌无效）、腐生性葡萄球菌、肺炎链球菌（除耐青霉素菌株）、化脓性链球菌。 需氧革兰氏阴性微生物：大肠杆菌、肺炎克雷伯杆菌、奇异变形杆菌、绿脓杆菌、流感嗜血杆菌（包括产β－内酰胺酶菌株）、卡他莫拉菌、淋球菌（包括产青霉素酶菌株）。 本品体外对以下大多数微生物有活性，但是其临床意义尚不清楚。 需氧革兰氏阳性微生物：无乳链球菌、链球菌（C、F、G组）。本品对肠球菌无效。 需氧革兰氏阴性微生物：异形枸橼酸菌、催产克雷伯菌、普通变形杆菌、雷氏普罗维登斯菌、副流感嗜血杆菌。本品对多数假单胞菌属和肠杆菌属无活性。 厌氧革兰氏阳性微生物：消化链球菌属。 毒理研究： 遗传毒性：体内、外的研究（包括Ames试验、染色体畸变试验、非程序DNA合成试验、有丝分裂重组、基因回复、正向基因突变试验和体内微核试验）结果均未发现本品有遗传毒性。 生殖毒性：当大鼠经口给予本品剂量约为100mg/kg/天（以体表面积计，为人用剂量的2倍），均未见本品对动物生育力和生殖功能有任何影响。无致畸和胚胎毒性。家兔剂量达30mg/kg/天（以体表面积计，为人用剂量的1-2倍）时，也未见致畸和胚胎毒性。目前尚无充分和严格的孕妇研究资料，由于动物的试验并不能完全预测人的情况，所以，孕妇只有在确实需要时才能使用。本品尚无在分娩中使用的经验，所以，只有在确实需要时才能使用。 本品少量可在人乳汁中分泌。由于本品对哺乳的婴儿有潜在的严重反应，所以应权衡对母亲和婴儿的利弊后，再确定是中断哺乳或中断药物。 抗原性实验：用小鼠、家兔、豚鼠探讨本品抗炎性结果，所有动物几乎未出现免疫抗原性。另外，仅与头孢甲肟和头孢噻肟之间见到很弱免疫学交叉性。

【相互作用】抗酸剂或H2受体拮抗剂可减少其吸收并降低其血药浓度峰值;丙磺舒可升高其血浆浓度水平。

【不良反应】文献报道，使用该品治疗可能会发生以下的不良反应： 1. 胃肠道反应：有时出现恶心、呕吐、腹泻、软便、胃痛、腹痛、食欲不振或胃部不适感，偶见便秘等。 2. 过敏症：如出现皮疹、荨麻疹、红斑、瘙痒、发热、淋巴结肿胀或关节痛时应停药并适当处理。 3. 血液：有时出现嗜酸粒细胞增多、血小板减少，偶见粒细胞减少。 4. 肝脏：有时出现AST、ALT、ALP、LDH等上升。 5. 肾脏：有时出现BUN、Cr上升。 6. 菌群交替症：偶见口腔炎、念珠菌症。 7. 维生素缺乏症：偶见维生素K缺乏症状(低凝血酶原血症、出血

【禁 忌 症】对本品或头孢烯类抗生素有既往过敏史患者禁用。