环孢素胶囊（新赛斯平）

【药品名称】环孢素胶囊（新赛斯平）

【通用名称】环孢素胶囊

【生产企业】杭州中美华东制药有限公司

【功效主治】1、预防和治疗同种异体器官移植或骨髓移植的排斥反应或移植物抗宿主反应。2、经其他免疫抑制剂治疗无效的狼疮肾炎、难治性肾病综合征等自身免疫性疾病。

【用法用量】成人口服常用量：开始剂量按体重每日12-15mg／kg，1～2周后逐渐减量，一般每周减少开始用药量的5％，维持量约为每日5～10mg／kg。对作移植术的患者，在移植前4～12小时给药。

【化学成分】主要成分：[[（E）（2S，3R，4R）-3-羟基-4-甲基-2-（甲氨基）-6辛烯酰]-L-2氨基丁酰-N-甲基甘氨酰-N-甲基-L-亮氨酰-L-缬氨酰-N-甲基-L-亮氨酰-L-丙氨酰-D-丙氨酰-N-甲基-L-亮氨酰-N-甲基-L-亮氨酰-N-甲基-L-缬氨酰 分子式：C62H111N11O12 分子量：1202.63。

【性  状】环孢素胶囊为软胶囊，内容物为淡黄色或黄色油状液体

【适用疾病】肾病综合征 急性肾小管间质性肾炎 韦格纳肉芽肿 结节病 皮肌炎/多发性肌炎 木村病 类风湿关节炎肾损害 弥漫性轴索损伤 肾炎 特发性肺间质纤维化 胸腺癌 肾病 寻常型牛皮癣

【药理作用】环孢素(又称环孢素A)为11个氨基酸组成的环状多肽.本品是一种强效免疫抑制剂,可逆地特异作用与淋巴细胞.动物试验表明环孢素可延长同种异体器官(皮肤、心脏、肾脏、胰脏、骨髓、小肠和肺)移植的存活时间、抑制细胞介导免疫反应(包括同种异体免疫反应、迟发性皮肤过敏反应、实验性变应性脑脊髓炎、弗氏佐剂性关节炎,移植物抗宿主反应和依赖T细胞的抗体生成).本品尚能抑制淋巴因子(包括IL-Ⅱ)的合成和释放,阻断静止淋巴细胞于细胞周期G0期G1期的早期.本品不抑制红细胞生成,亦不影响吞噬细胞功能.使用本品患者与应用其他免疫抑制剂患者相比感染发生率较低.

【相互作用】1 环孢素胶囊与雌激素、雄激素、西咪替丁、地尔硫卓、红霉素、酮康唑等合用，可增加环孢素胶囊的血浆浓度。因而可能使环孢素胶囊的肝、肾毒性增加。故与上述各药合用时须慎重，应监测患者的肝、肾功能及环孢素胶囊的血药浓度。 2 与吲哚美辛等非甾体消炎镇痛药合用时，可使发生肾功能衰竭的危险性增加。 3 用环孢素胶囊时如输注贮存超过10日的库存血或环孢素胶囊与保钾利尿剂、含高钾的药物等合用，可使血钾增高。 4 与肝酶诱导剂合用：由于会诱导肝微粒体的酶而增加环孢素胶囊的代谢。故须调节环孢素胶囊的剂量。 5 与

【不良反应】1 较常见的有厌食、恶心、呕吐等胃肠道反应，牙龈增生伴出血、疼痛、约1/3用药者有肾毒性，可出现血清肌酐、尿素氮增高、肾小球滤过率减低等肾功能损害、高血压等。牙龈增生一般可在停药6个月后消失。慢性、进行性肾中毒多于治疗后约12个月发生。 2 不常见的有惊厥，其原因可能为环孢素胶囊对肾脏毒性及低镁血症有关。此外环孢素胶囊尚可引起氨基转移酶升高、胆汁郁积、高胆红素血症、高血糖、多毛症、手震颤、高尿酸血症伴血小板减少、微血管病性溶血性贫血、四肢感觉异常、下肢痛性痉挛等。此外，有报告环孢素胶囊可促进ADP诱发血小

【禁 忌 症】1、对环孢素过敏者禁用. 2、有病毒感染时禁用本品:如水痘、带状疱疹等.