复方硫酸沙丁胺醇气雾剂（仁舒）

【药品名称】复方硫酸沙丁胺醇气雾剂（仁舒）

【通用名称】复方硫酸沙丁胺醇气雾剂

【生产企业】鲁南贝特制药有限公司

【功效主治】用于采用常规的支气管扩张剂治疗后仍持续显示支气管痉挛症状以及需要使用第二种支气管扩张剂治疗的慢性阻塞性肺病患者。

【用法用量】每次吸两喷，每日4次。需要时患者可进行额外的吸入给药，但24小时的总吸入次数不能超过12次。24小时吸入给药次数超过12喷的安全性和疗效尚未进行研究。除推荐剂量以外，未对过量服用异丙托溴铵或沙丁胺醇的安全性及疗效进行研究。推荐在首次使用前和超过24小时未使用气雾剂时，应先试喷3次。

【化学成分】复方硫酸沙丁胺醇气雾剂为复方制剂，其组份为： 硫酸沙丁胺醇24mg和异丙托溴铵4mg。

【性  状】复方硫酸沙丁胺醇气雾剂在耐压容器中的药液为白色的混悬液；揿压阀门，药液即呈雾粒喷出。

【适用疾病】支气管扩张症 慢性阻塞性肺病

【药理作用】每次吸两喷，每日4次。需要时患者可进行额外的吸入给药，但24小时的总吸入次数不能超过12次。24小时吸入给药次数超过12喷的安全性和疗效尚未进行研究。除推荐剂量以外，未对过量服用异丙托溴铵或沙丁胺醇的安全性及疗效进行研究。推荐在首次使用前和超过24小时未使用气雾剂时，应先试喷3次。

【相互作用】复方硫酸沙丁胺醇气雾剂与COPD治疗时常用的一些药物如拟交感神经支气管扩张剂、甲基黄嘌呤类药物和甾体类药物合用时未发生不良反应。未对复方硫酸沙丁胺醇气雾剂与COPD治疗的常用药合用进行正式的药物相互作用研究。抗胆碱能类药物：尽管异丙托溴铵在全身血液循环的吸收量很小，但与抗胆碱能药物合用时仍有可能发生额外的相互作用。因此，复方硫酸沙丁胺醇气雾剂与其他抗胆碱能药物应慎重合用。 β-肾上腺素能类药物：由于发生心血管不良反应的风险增加，复方硫酸沙丁胺醇气雾剂与其他拟交感神经类药物应慎重合用。β-受体阻滞剂：此类药

【不良反应】在复方硫酸沙丁胺醇气雾剂的大规模临床试验中，发生率大于2%的不良反应如下：全身功能失调：头痛、疼痛、流感、胸痛胃肠道系统功能紊乱：恶心呼吸系统功能紊乱（下呼吸道）；气管炎、呼吸困难、咳嗽、呼吸紊乱、肺炎、支气管痉挛。呼吸系统功能紊乱（上呼吸道）：上呼吸道感染、咽炎、鼻窦炎、鼻炎。发生率低于2%的不良反应有水肿、乏力、高血压、头晕、神经质、感觉异常、震颤、发音困难、失眠、腹泻、口干、消化不良、呕吐、心律失常、心悸、心动过速、关节痛、心绞痛、痰量增加、味觉倒错和尿道感染/排尿困难。 一些病例在受到阳性致敏原再次攻击时，有过敏样反应如皮疹、舌、唇、面部血管水肿、荨麻疹(包括巨大荨麻疹)、喉痉挛和过敏反应的报道，其中许多患者有对其他药物和/或食品(包括大豆)的过敏史。 在已发表的文献以及上市后监查过程中发现的异丙托溴铵、沙丁胺醇吸入用气雾剂单用或合用后的其他不良反应如下：窄角型青光眼恶化、急性眼痛、视力模糊、鼻充血、分泌物变干、粘膜溃疡、气雾刺激、矛盾性支气管痉挛、哮鸣、COPD症状恶化、烧心、瞌睡、CNS刺激、协调运动困难、虚弱、瘙痒、潮红、脱发、低血压、胃肠道不适、便秘、排尿困难。

【禁 忌 症】1、对大豆卵磷脂或有关食物如大豆、花生有过敏史的患者禁用本品。2、对本品任何其他成份或阿托品及其衍生物过敏的患者禁用。