氯雷他定口腔崩解片（太极药业）

【药品名称】氯雷他定口腔崩解片（太极药业）

【通用名称】氯雷他定口腔崩解片

【生产企业】西安太极药业有限公司

【功效主治】用于缓解过敏性鼻炎的鼻部或非鼻部症状，如喷嚏、流涕、鼻痒、眼痒及眼部烧灼感等。亦适用于减轻慢性荨麻疹及其它过敏性皮肤病的症状及体征。

【用法用量】空腹服。取出氯雷他定口腔崩解片 置舌面，不需用水，无需咀嚼，氯雷他定口腔崩解片 迅速崩解，随唾液吞咽入胃，成人及大于12岁的儿童每天1次，每次10mg(1片)。

【化学成分】主要成份为氯雷他定。化学名称：4-（8-氯-5,6-二氢-11H-苯并[5,6]环庚基[1,2-b]吡啶-11-烯）-1-哌啶羧酸乙酯。

【性  状】氯雷他定口腔崩解片为粉红色颗粒，气芳香，味甜。

【适用疾病】过敏性鼻炎 荨麻疹 麻疹 鼻炎 皮肤病 慢性荨麻疹

【药理作用】药理作用 　　本品为长效三环类抗组胺药，可通过选择性的拮抗外周H1 受体，缓解季节性过敏性鼻炎的鼻部或非鼻部症状。 　　毒理研究 　　遗传毒性：在Ames试验、正向点突变试验、DNA损伤试验、染色体畸变试验中，均未见氯雷他定有致突变作用。在小鼠淋巴瘤试验中，在非活化状态时，出现阳性结果，活化状态时为阴性。 　　生殖毒性：雄性大鼠经口给予氯雷他定，剂量达64mg/kg（按体表面积折算，约相当于临床推荐最大日口服剂量的50倍）时，可致生育力下降，表现为雌鼠受孕率降低。经口给予氯雷他定剂量达24mg/kg（按体表面积折算，约相当于临床推荐最大日口服剂量的20倍）时，对雌雄大鼠生育力无影响。大鼠和家兔经口给予氯雷他定剂量达96mg/kg（按体表面积折算，分别约相当于临床推荐最大日口服剂量的75倍和150倍）。未见致畸作用。 　　致癌性：小鼠连续18个月经口给予氯雷他定，剂量达40mg/kg时，雄性小鼠肝细胞瘤（包括腺瘤和癌）的发生率明显增加：大鼠连续2年经口给予氯雷他定，剂量为10mg/kg组雄鼠和25mg/kg组雌雄大鼠肝细胞瘤（包括腺瘤和癌）的发生率明显增加。人长期服用氯雷他定时，上述发现的临床意义尚不明确。

【相互作用】临床试验显示，健康成人同时服用氯雷他定（10mg）、治疗剂量的红霉素、卡米替定等药物后，氯雷他定口腔崩解片及其代谢物的血药浓度有轻微上升，其吸收、分布、代谢没有明显变化。

【不良反应】在临床对照试验中，氯雷他定未显示临床上明显的镇静或抗胆碱能作用，其发生率与安慰剂相似，嗜睡、口干、体重增加、乏力、头痛和恶心的报告很罕见。

【禁 忌 症】禁用于对本品及其所含成份过敏者。